В России появится национальный стандарт для клинических испытаний систем искусственного интеллекта, который разработали московские врачи. Об этом рассказала заместитель столичного мэра по вопросам социального развития Анастасия Ракова
В России появится национальный стандарт для клинических испытаний систем искусственного интеллекта, который разработали московские врачи. Об этом РБК рассказала заместитель столичного мэра по вопросам социального развития Анастасия Ракова
Ранее такого документа в стране не существовало. Теперь ГОСТ Р «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка» утвержден и вступает в силу 1 сентября 2022 года.
Над разработкой ГОСТа трудились сотрудники Центра диагностики и телемедицины департамента здравоохранения Москвы. По словам заммэра, столичные специалисты наработали огромный опыт применения ИИ в здравоохранении: в марте этого года их разработки легли в основу единых федеральных стандартов по использованию передовых технологий в медицине, а теперь они двигаются дальше — к федеральным нормам тестирования систем ИИ.
Вступающий в силу 1 сентября ГОСТ Р определяет методологию и порядок проведения клинических испытаний ИИ, содержит термины и определения, обозначает показатели эффективности нейросистем в рамках их клинической валидации и рекомендует форму отчета о клинической части испытаний. Документ также описывает контроль качества самой процедуры испытаний.
«Клиническая оценка — важная часть процедуры регистрации систем ИИ как медицинского изделия. Она выявляет, соответствует ли продукт заявленным характеристикам: точности, требованиям эффективности и безопасности, не несет ли какие-либо риски. В результате проверки мы понимаем, что продукту можно доверять», — отметил директор Центра диагностики и телемедицины Юрий Васильев.
