Может ли Росздравнадзор, прислав уведомление на проведение выездных проверочных мероприятий сегодня, прийти уже прямо завтра? На вопрос отвечает Калинина Жанна, Юридический отдел 📈 ООО «ЦЛС».
Информация в части проведения лицензионной проверки инспекции Росздравнадзора
Далее приведены выдержки из законодательных актов, регламентирующих порядок проведения выездных проверок и сроков их назначения и проведения.
Основная мысль сводится к тому, что проверка назначается ответственным инспектором Росздравнадзора не на следующий день, а согласно положениям действующего законодательства.
Действующее Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" (далее – Постановление).
В соответствии со статьей 13 Постановления, Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям осуществляется лицензирующим органом в соответствии со статьей 19. 1. Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" № 99-ФЗ на основании решения уполномоченного должностного лица лицензирующего органа.
Оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям проводится в форме выездной оценки.
Сам же федеральный закон гласит о следующем
Согласно п. 9. ст. 19.1. Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 30.12.2021) "О лицензировании отдельных видов деятельности", О проведении выездной оценки соискатель лицензии, лицензиат уведомляются лицензирующим органом за ТРИ рабочих дня до начала ее проведения любым доступным способом, в том числе посредством направления электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, на адрес электронной почты соискателя лицензии, лицензиата.
Таким образом, проверка Соискателя лицензии на соответствие последнего лицензионным требованиям не может быть проведена Лицензирующим органом на следующий рабочий день после уведомления Соискателя лицензии.
Так же в части п. 42. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники", утв. Приказом Росздравнадзора от 02.11.2020 № 10109 (далее – Регламент), Государственная услуга должна быть доступна заявителям и предоставлена с должным качеством.
Показателями доступности и качества государственной услуги являются в том числе:
- открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц Росздравнадзора;
- соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;
- отсутствие жалоб заявителей на действия (бездействие) должностных лиц Росздравнадзора при предоставлении государственной услуги.
В соответствии с п. 147-148. Регламента, Персональная ответственность должностных лиц Росздравнадзора за предоставление государственной услуги закрепляется в их должностных регламентах. Который гласит что Исполнитель, ответственный за предоставление государственной услуги, несет персональную ответственность за:
- рассмотрение документов, представленных заявителем;
- соблюдение сроков и порядка приема документов;
- соблюдение порядка, в том числе сроков предоставления государственной услуги.
Узнайте больше подробностей
▶ Вопросы и ответы - Лицензирование деятельности в сфере ТОМТ