Новое исследование, проведенное учеными из Оксфордского университета, рассмотрело более 150 клинических испытаний, чтобы представить всесторонний сравнительный анализ 30 различных лекарств от бессонницы. Полученные данные показывают, что многие распространенные лекарства от бессонницы не имеют долгосрочных данных о безопасности, а популярные методы лечения, такие как мелатонин, имеют мало клинических доказательств эффективности.
«Мы изучили всю опубликованную и неопубликованную информацию — в журналах и онлайн-реестрах — чтобы получить наиболее прозрачную и полную картину всех доступных данных», — пояснил Андреа Сиприани, руководивший исследованием. «Очевидно, что необходимость максимально эффективного лечения бессонницы очень важна, поскольку она может иметь косвенные последствия для здоровья пациента, его семейной жизни и системы здравоохранения в целом».
В исследование были включены данные 154 двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований с участием более 44 000 человек. Было исследовано тридцать различных фармакологических методов лечения бессонницы, эффективность и побочные эффекты которых отслеживались как при остром, так и при длительном применении.
Окончательные результаты указывают на два конкретных препарата, демонстрирующих наиболее эффективные лечебные профили: лемборексант и эсзопиклон. Было обнаружено, что более распространенные методы лечения бессонницы, такие как бензодиазепины и золпидем, помогают в краткосрочной перспективе, но отсутствуют доказательства долгосрочной эффективности или безопасности.
«Учитывая все исходы в разные моменты времени (т. е. острое и длительное лечение), лемборексант и эзопиклон имели наилучший профиль с точки зрения эффективности, приемлемости и переносимости; однако эсзопиклон может вызывать серьезные побочные эффекты, а данные о безопасности лемборексанта неубедительны», — заключили исследователи.
Интересно, что и лемборексант, и эсзопиклон еще не одобрены в Европейском Союзе. Лемборексант, в частности, представляет собой новый вид препарата от бессонницы, одобренный для использования в Соединенных Штатах только в 2019 году. Филип Коуэн, соавтор исследования, сказал, что механизм действия, используемый лемборексантом, может быть улучшен в будущем для более эффективных лекарств от бессонницы.
«Следует также отметить, что лекарство лемборексант действовало через другой путь в головном мозге (орексиновая нейротрансмиттерная система) — относительно новый механизм действия», — пояснил Коуэн. «Более избирательное воздействие на этот путь и рецепторы орексина может привести к улучшению фармакологического лечения бессонницы».
Исследование также показало, что популярный мелатонин для лечения бессонницы имеет плохие данные об эффективности и мало долгосрочных исследований. Отсутствие долгосрочных данных о препаратах от бессонницы в целом было подчеркнуто в исследовании как проблема, учитывая, что состояние часто является стойким, требующим лечения в течение длительных периодов времени.
Сиприани ясно дает понять, что это исследование сосредоточено только на фармакологических вмешательствах при бессоннице. Поведенческие вмешательства и вмешательства в образ жизни не были включены в сравнительный обзор, поэтому эти альтернативные методы всегда следует рассматривать либо до, либо одновременно с любым медикаментозным лечением.
«Это исследование фармакологических методов лечения не является рекомендацией о том, что лекарства всегда следует использовать в качестве первой линии поддержки для лечения бессонницы, не в последнюю очередь потому, что некоторые из них могут иметь серьезные побочные эффекты», — отметил Чиприани. «Однако наше исследование показывает, что некоторые из этих препаратов также могут быть эффективными и должны использоваться в клинической практике, когда это уместно. Например, когда такие методы лечения, как улучшение гигиены сна и когнитивно-поведенческая терапия, не сработали, или когда пациент хочет рассмотреть возможность приема лекарств в рамках своего лечения».