Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения подготовила проекты новых оценочных листов для лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту НСиПВ и их прекурсоров, а также культивированию наркосодержащих растений.
Оценочные листы для получения лицензии — это списки контрольных вопросов, при помощи которых Росздравнадзор определяет соответствие соискателя обязательным требованиям законодательства. По своей структуре оценочные листы схожи с проверочными листами, которые ведомство использует при проведении контрольных мероприятий.
📝В оценочный лист на соответствие требованиям для получения лицензии на фармацевтическую деятельность внесены следующие изменения:
▪Добавлен вопрос о наличии у соискателя лицензии или лицензиата помещений, зданий, сооружений по месту осуществления деятельности, принадлежащих по праву собственности или взятых в аренду.
▪Исключён вопрос о наличии у руководителя претендующей на лицензию организации фармацевтического образования, сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации.
▪Некоторые вопросы, касающиеся наличия технического оборудования и специализированных мест разгрузки, выделены из подпунктов в отдельные пронумерованные вопросы. Таким образом, общее количество вопросов в листе увеличилось с 49 до 53.
👩⚕Из оценочного листа на соответствие требованиям для получения лицензии на оборот НСиПВ исключён вопрос об обязательном прохождении сотрудниками психиатрического освидетельствования.