Правительством в начале апреля 2022 года был утверждено постановление № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характер». Документ гласит, что для ряда медизделий до 1 сентября 2023 года введен упрощенный порядок регистрации медизделий, также предусмотрена опция получения бессрочного досье и упрощен порядок замены сырья и комплектующих в зарегистрированной медтехнике.
Сам перечень включает в себя 1 580 кодов медизделий для упрощенной регистрации. Речь идет о лабораторных реагентах, оборудовании и расходных материалах, медизделиях для гемодиализа, компонентах эндопротезов, хирургических инструментах, расходных материалах для сердечно-сосудистой хирургии. Помимо этого, в список упрощенной регистрации вошли офтальмологическое и стоматологическое оборудование.
#медицина #здоровье #здравоохранение #врачи #болезни #образование #учеба #обучение #нмо #аккредитация