За тем, как обстоят дела с обновлениями в Национальном календаре педиатрических прививок, Фарма FM следит с особым вниманием. По плану, в ближайшие три года в календарь должны войти четыре новые вакцины: от ротавируса, менингококка, ветряной оспы и папилломавируса. Журналист Наталья Тимашова в свежем выпуске «Коммерсант Здравоохранение» сделала отличный разбор полётов и выяснила, все ли в силе на фоне тревожных новостей конца весны о коллапсах с поставками детских вакцин.
Менингит
Отечественная вакцина от менингококка действует только против серотипа А. Более эффективными считаются зарубежные вакцины, защищающие от 4 серотипов инфекции, в том числе «Менактра», разработанная Санофи. Она зарегистрирована в России, локализатор — «Нанолек». Планы по производству 2,2–3,5 млн доз у компаний в силе, этого хватит, чтобы полностью обеспечить российскую потребность в вакцине для детей первых лет жизни.
ВПЧ (вирус папилломы человека)
Защита от вируса, вызывающего около 90% случаев рака шейки матки, может обойтись без импорта: «Нанолек» вместе с «Комбиотехом» готовят к производству полностью отечественную вакцину по полному циклу. Скоро начнется 3-я фаза клинического исследования, параллельно оборудуется новый корпус, где с 2025 года можно будет производить до 8 млн доз вакцины от ВПЧ в год.
Ветрянка и ротавирус
Здесь пока нет ни производственных площадок для локализации зарубежных вакцин, ни бюджета на клинические исследования собственных разработок. Спасет положение только поддержка от государства.
По оценке «Нанолек», компании — лидера среди производителей вакцин для Нацкалендаря РФ, включение четырех новых вакцин обойдется в 15–20 млрд руб. Директор дивизиона вакцин Максим Стецюк подчеркнул, что создание иммунобиологического производства для живых вакцин с нуля по новым технологиям занимает не менее 3–5 лет. Каждый такой инвестпроект потребует не менее 5 млрд руб. на организацию производства антигенов и не менее 3 млрд руб. на производство готовых лекарственных форм.