Медицинская деятельность требует обязательного лицензирования. В 2022 году требования по получению документа меняются. Подать на оформление лицензии может любая организация или ИП, которые планируют оказывать медицинские услуги. С недавнего времени подать заявку на оформление возможно через сайт Госуслуги. Рассмотрим основные вопросы, касающиеся получения медицинской лицензии.
Оплата документа и сроки выдачи
После получения всех документов лицензия оформляется в течение 15 рабочих дней от даты приема. До конца 2022 года госпошлина не взимается.
Какие документы понадобятся для оформления:
- Заявление. Форму можно увидеть на сайте Минздрава РФ.
- Указание списка услуг, которые планирует оказывать медицинский центр.
- Сведения о регистрации медицинских изделий, включая оборудование, инструменты, приборы. Все сведения можно найти в разделе «Реестр медицинских изделий» на сайте Росздравнадзора. Обратите внимание, что соискатель лицензии не обязан предоставлять информацию об оборудовании, если она присутствует в реестре.
- Сведения о наличие санитарно-эпидемиологического заключения.
При первом обращении срок рассмотрения документов и принятие решения занимает 20 рабочих дней.
При переоформлении лицензии требуются дополнительные документы:
- Данные, подтверждающие внесение информации о лицензировании организации.
- Если действует доверенное лицо, потребуется нотариально заверенная доверенность.
- Комплект документов на помещение, где будет оказываться услуга (договор аренды, субаренды, заключение СЭС и т.д.).
- Предоставление копий документов о наличии всех заключенных договоров (согласно ТК РФ) с персоналом. У работников обязательно должно быть медицинское образование.
Подать документы на получение лицензии возможно лично или дистанционно. Документы, полученные в электронном виде, должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью.
Когда требуется внесение изменений в реестр лицензий:
- Ситуация возможна при реорганизации юридических лиц или при слиянии нескольких компаний.
- При изменении адреса местонахождения клиники.
- При изменении руководящего состава (особенно актуально для ИП).
- Смена места жительства ИП.
- Расширение или сокращение перечня медицинских услуг.
Сроки оказания услуги - 10 дней.
Прекращение действия лицензии наступает при закрытии ИП или ООО, при подаче заявления на прекращение деятельности. При выявлении ошибок и опечаток необходимо обратиться в центр лицензирования для исправления текста.