В мае этого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило новый препарат под названием Тирзепатид (Tirzepatide) для борьбы с диабетом 2 типа.
Клинические испытания фазы 3 того же препарата для проверки его влияния на потерю веса у людей с ожирением и избыточным весом показали некоторые многообещающие результаты.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, ожирение является серьезным заболеванием, от которого страдают в США, например, до 42 процентов населения.
Это также увеличивает риск других заболеваний, таких как сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа и некоторые виды рака.
В то время как некоторые выбирают медленный способ сбалансированного питания и увеличения физической активности, чтобы контролировать свой вес, другие выбирают хирургические вмешательства, чтобы увидеть существенную потерю веса.
Еженедельная подкожная инъекция также может привести к результатам потери веса, аналогичным хирургическому вмешательству.
Что это за новый препарат для похудения?
Препарат Тирзепатид, разработанный американской фармацевтической компанией Eli Lilly, сочетает в себе два синтетических инкретина, GLP-1 и GIP.
Инкретины — это естественные гормоны в организме, участвующие в переваривании пищи, которые помогают снизить уровень сахара в крови после приема пищи.
GLP-1 означает глюкагоноподобный пептид-1, а GIP означает глюкозозависимый инсулинотропный полипептид. Оба этих инкретина контролируют уровень инсулина в организме, чье неэффективное производство является причиной диабета. Обеспечивая достаточный уровень инсулина, эти инкретины помогают контролировать диабет и также были одобрены FDA.
В 2021 году FDA также одобрило препарат семаглутид (semaglutide) на основе GLP-1 в качестве препарата для снижения веса после обнадеживающих результатов клинических испытаний. Поскольку тирзепатид компании Eli Lilly использует GLP-1, исследователи хотели знать, можно ли его использовать в качестве лекарства для похудения.
Клинические испытания (третья фаза)
Исследователи зарегистрировали 2539 участников с избыточным весом или ожирением для исследования. В течение 72 недель участники получали либо тирзепатид, либо плацебо. Это сопровождалось низкокалорийной диетой и увеличением физической активности.
Препарат вводили в виде еженедельной инъекции. Лица, получавшие препарат, были разделены на три дозовые группы; 5 мг, 10 мг и 15 мг.
Предварительные результаты исследования, которое все еще продолжается, были опубликованы в апреле этого года и в настоящее время прошли рецензирование и опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.
По словам исследователей, все три группы пациентов, получавших препарат, показали значительную потерю веса. В среднем, пациенты, получившие дозу 15 мг, показали снижение веса на 22,5 процента (24 кг), в то время как те, кто получил дозу 10 мг, показали снижение веса на 21,4 процента (22 кг). Лица, принимавшие дозу 5 мг, также продемонстрировали снижение веса в среднем на 16%, в то время как те, кто принимал плацебо, потеряли только 2,4% (16 кг) массы тела.
Результаты дозы 15 мг сравнимы с бариатрической хирургией, которая, как сообщается, показывает снижение веса у пациентов на 25-30 процентов.
«Почти 40% людей потеряли четверть своего веса», — говорит соавтор, доктор Ания Ястребофф, содиректор Йельского центра управления весом.
Можно ли это использовать для лечения ожирения?
Хотя результаты являются многообещающими, существует также проблема побочных эффектов препарата, которые необходимо принимать во внимание. Около трети участников испытания, принимавших препарат, испытывали тошноту, также часто сообщалось о диарее. Все это будет рассмотрено FDA, прежде чем одобрить препарат.
Даже если бы препарат был одобрен, цена Eli Lilly на тирзепатид как лекарство от диабета составляет 974,33 доллара в неделю.
Похоже, что даже если бы наука изобрела лекарство от ожирения, экономика помешала бы сделать его доступным для тех, кто в нем нуждается.
#медицина, диабет, укол, ожирение