Аккредитация лабораторий, органов по сертификации и инспекции
Аккредитация лабораторий и органов по сертификации
Для того, чтобы легально работать любым лабораториям и органам по сертификации нужно пройти процедуру аккредитации. Этим занимается государственный орган – Федеральная служба по аккредитации (ФСА). Процесс долгий и не дешевый. Нужно платить за проверку. Но кроме этого, есть много требований, которые не каждая компания может исполнить.
Для решения подобных задач есть помощник – учебно-консалтинговый центр "NICE CONSULTING", создающий необходимые условия для успешной аккредитации.
Что мы делаем?
Сначала мы проводим анализ имеющихся документов, ресурсов, Устава, организационной структуры. Выявляем возможные риски на раннем этапе. Учитываем требования по независимости и беспристрастности лаборатории. Проводим аудит готовности.
Далее определяем вместе с Заказчиком его область аккредитации, на основании которой будут складываться все требования к лаборатории. Этот этап очень важен, потому что от того, что будет в области аккредитации, во многом будет зависеть все остальное в проекте.
Определяем персонал лаборатории, проверяем его соответствие критериям, даем рекомендации, контролируем замену при необходимости или получение дополнительного образования.
Составляем список необходимого оборудования и средств измерений. Тут много подводных камней, требующих опыта и знаний. Определяем все характеристики приборов и средств измерений, чтобы у Заказчика был выбор поставщика. Устанавливаем соответствие или несоответствия имеющегося оборудования. При необходимости, помогаем с закупкой.
Изучаем параметры и характеристики имеющегося помещения и даем заключение. Или предоставляем данные по нужному для деятельности помещению, которое можно взять в аренду. Аренда, кстати, должна быть зарегистрирована, то есть сроком от одного года. Консультируем при переделке, перестройке помещения.
Параллельно начинаем писать документацию СМК. Это большая и кропотливая работа, несмотря на то, что система качества стандартизирована ГОСТом 17025. Каждая лаборатория уникальна в той или иной степени. Руководство по качеству и ряд документированных процедур согласовываются с Заказчиком, задачей которого будет внедрить прописанное там в свою деятельность. Среди основных процедур, такие:
- -Управление документацией;
- -Управление записями;
- -Внутренние аудиты;
- -Управление несоответствиями в деятельности лаборатории;
- -Корректирующие и предупреждающие действия;
- -Политика в области качества;
- -Положение по обеспечению независимости и беспристрастности;
- - Управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью;
- - Положение по предотвращению и разрешению конфликта интересов;
- -Положение по повышению компетентности персонала;
- -Положение по обеспечению конфиденциальности;
- И др.
Также составляются должностные инструкции на работников, паспорт лаборатории. На протяжении всего времени даются консультации и рекомендации по всем вопросам, включая прохождение специальной оценки условий труда, межлабораторных сличительных испытаний и т.д.
Далее формируется полный пакет документов для подачи заявления на аккредитацию.
После заключения договора с экспертной группой, Заказчик отправляет им необходимые данные. Проверяющие выдают в итоге свои замечания или несоответствия, а мы вместе с Заказчиком все исправляем. И переходим к финальному этапу выездной экспертизы.
Конечно, многие организации способны самостоятельно подготовиться и пройти аккредитацию. Однако, если имеются затруднения, то обращаться за помощью по решению задач аккредитации стоит к проверенной временем, кризисами, пандемией компании, которая успешно реализовала уже не одну сотню проектов почти во всех регионах страны, включая новые, работала с иностранными клиентами, государственными структурами. Наш опыт практически во всех известных областях аккредитации гарантирует Вам успешность и правильный профессиональный подход. А умение решать нетривиальные задачи в сфере подготовки к аккредитации, вкупе с юридической поддержкой и наличием своего лицензированного учебного центра дополнительного образования, поможет преодолеть любые препятствия.
Чтобы узнать о нас больше: -
https://www.nice-consulting.ru/services/akkreditacziya-laboratorij/