Ниволумаб – противоопухолевый препарат из группы ингибиторов контрольных точек и фактический стимулятор иммунитета. Доказал свою эффективность при раке в многочисленных клинических исследованиях.
Разработан Компанией Бристол-Майерс Сквибб и в 2018 году зарегестрирован в РФ.
В чем суть Т-клеток для борьбы с опухолью? И причем тут Ниволумаб?
Они распознают и разрушают частицы, которые организм воспринимает как «чужеродные», например, бактерии, вирусы и клетки опухолей.
Иногда опухолевые клетки находят способ избежать распознавания иммунной системой (например, блокируя активность Т-клеток). Это позволяет опухоли расти и распространяться в другие органы.
Ниволумаб позволяет вновь активировать Т-клетки иммунной системы и вернуть им способность бороться с опухолью. В комбинации с ипилимумабом обеспечивается эффективный комбинированный эффект.
Но какие все-таки потенциальные риски?
При применении ниволумаба или с ипимумабом в комбинации существует риск того, что активированная иммунная система начнет поражать здоровые клетки в различных частях организма, что может привести к возникновению побочных эффектов, иногда серьезных или даже жизнеугрожающих.
Такие проблемы могут возникнуть в любое время на фоне лечения или даже после окончания терапии ниволумабом.
- Важные идентифицированные риски включают: иммуноопосредованный пневмонит, иммуноопосредованный колит, иммуноопосредованный гепатит, иммуноопосредованный нефрит и почечную дисфункцию, иммуноопосредованные эндокринопатии, иммуноопосредованные кожные реакции и другие иоНР, а также тяжелые инфузионные реакции.
- Важные потенциальные риски включают: эмбриофетальную токсичность, иммуногенность, осложнения при аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) после лечения ниволумабом при кЛХ, риск реакции «трансплантат против хозяина» (ТПХ) на фоне применения ниволумаба после аллогенной ТГСК.
От каких групп пациентов побочные действия неизвестны?
- Пациенты детского возраста до 18 лет
- Пациенты с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью
- Пациенты с аутоимунными заболеваниями
- Пациенты, уже получавшие терапию системными иммунодепрессантами до начала применения ниволумаба
- Применение у пациентов, которым проведена вакцинация против гриппа
С Полным перечнем обновленных побочных реакций препарата можно ознакомится в информационном письме Росздравнадзора по ссылке https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/monitpringlp/documents/77201
ННЦ Фармаконадзора – ведущий провайдер услуг по контролю за безопасностью лекарственного портфеля более чем 140 фармацевтических компаний с контактными лицами в 14 странах!
Наш сайт - https://drugsafety.ru/
Страница ВК - https://vk.com/drugsafety
ВОЗНИКЛА НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ ОТ ПРЕПАРАТА? Мы разберемся! Горячая линия 24/7 ☎️ + 8 800 777-86-04