Производители лекарственных препаратов «Детралекс», «Элафра» и «Тиопентал натрия» отозвали из обращения несколько серий этих ЛС в связи с несоответствием качества - сообщает федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. На сайте регулятора об этом опубликована информация 23 мая.
«Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные» серии 0300821 производства ООО «СЕРВЬЕ РУС» (Россия) в связи с выявлением превышения допустимой суточной дозы содержания вещества «N-нитрозоморфолин» в данной серии лекарственного препарата.
«Элафра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные» серии 2275А 1 производства «Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Однородность дозирования»..
«Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные» серии 20122 производства ОАО «Синтез» (Россия). О выявлении во флаконе данной серии лекарственного препарата осколка стекла при приготовлении раствора субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.04.2022 № 01И-480/22. Аптекам, которые обнаружили у себя остатки данных ЛС этих серий, необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат ЛС поставщикам или производителю.
Следите за новостями с компанией «АУРИТ», вашим надежным помощником по автоматизации процессов работы аптеки.
