Правительство утвердило перечень заболеваний и состояний, при которых допускается применение лекарств не по инструкции (ссылка в конце).
Данные лекарства должны быть внесены в стандарты медицинской помощи детям и клинические рекомендации.
Однако бывают ситуации, когда возникает необходимость использования препаратов вне инструкции по применению, как правило, речь идет о пациентах с тяжелой, хронической, жизнеугрожающей патологией, когда стандартные (обычно применяемые) лекарственные препараты не позволяют облегчить (улучшить) состояние больного или снизить риск прогрессирования патологического состояния. При этом данные препараты пока не внесены в клинические рекомендации. Как быть в данном случае – не нарушить законодательство и принять меры (действия) в интересах пациента?
Вероятно, этот вопрос стал весьма актуальным в связи с возникающими осложнениями после перенесенной новой коронавирусной инфекции, а также влиянием экономических санкции, ограничивающих поставки из-вне оригинальные препаратов.
Минздрав России на своем сайте опубликовал разъяснение о том, что применение препаратов off-label у взрослых возможно на основании решения врачебной комиссии.
Публикация размещена в разделе новости и, по сути, не носит нормативного характера, но поскольку она транслируется с официального сайта федерального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения, то ее, по моему мнению все же можно считать неким правомерным основанием применения препаратов off-label у взрослых.
Соответственно, при обозначенных выше критических ситуациях лечащему врачу надо заручиться решением врачебной комиссии и внести его в медицинскую карту стационарного больного.
Полагаю, что данная информация будет полезной, как для медиков, так и для пациентов (их родственников).
Также прогнозирую появление нормативного акта Минздрава России по обозначенной ситуации.
Подписывайтесь на канал медицинского юриста, рекомендуй коллегам!
Буду признателен за оценку статьи «пальцем вверх».
Задавайте вопросы. Отвечу в комментариях, непременно.
Регионы смогут обеспечить лекарствами региональных льготников за счет проекта "Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями"
Перечень бесплатных лекарств для пациентов, перенесших инсульт и инфаркт, не изменился