В нашей стране репутация у статинов сложилась противоречивая: врачи назначают - население сопротивляется. Страхи подогреваются статьями в СМИ, где в качестве альтернативы лекарственным препаратам, которые априори объявляются токсичными и опасными, предлагаются травы, БАДы, физиотерапевтические приборы, пирамидки, шунгит и т.п. Болезнь Альцгеймера, гепатит, цирроз печени, рабдомиолиз, сахарный диабет - всё это вызывают статины, по мнению авторов таких статей. Увы, частоты побочных эффектов и ссылок на источники информации они не приводят.
Давайте же откроем инструкцию к одному из статинов и беспристрастно посмотрим, что там сказано по поводу нежелательных явлений (побочных эффектов). Возьмем, для примера, аторвастатин компании Pfizer.
Открываем раздел "Побочные действия" - сайт "Регистр лекарственных средств" РЛС, ссылка https://www.rlsnet.ru/drugs/liprimar-8711
Прежде всего упоминается, как ранжируется частота возникновения побочных эффектов. Итак, смотрим: "Побочные реакции распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: часто — ≥1/100 до <1/10; нечасто — ≥1/1000 до <1/100; редко — ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — ≥1/10000, неизвестно — невозможно оценить на основании имеющихся данных".
Все побочные реакции я здесь рассматривать не буду, рассмотрим наиболее часто упоминаемые в СМИ. Кстати, ни слова о болезни Альцгеймера в инструкции нет. В случае, если это был бы обман - это чревато огромными судебными исками к фармкомпании.
Смотрим дальше. Со стороны нервной системы и психики:
"Нарушения психики: нечасто — кошмарные сновидения, бессонница; неизвестно — депрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия; редко — периферическая нейропатия; неизвестно — потеря или снижение памяти. Итак, головная боль - часто. А что есть "часто"? Максимум 10%. Т.е. у 90% этого не будет. Казалось бы - самое серьезное - "потеря памяти или снижение памяти". Частота - неизвестна. Это говорит о том, что сведения о данном побочном эффекте получены в период пострегистрационного сбора данных обо всех жалобах пациентов, а не во время проведения клинических исследований препарата. Соответственно, установить причинно-следственную связь с приемом препарата невозможно.
Чтобы было понятно, о чем я - вспомните, что все люди смертны. Следовательно, ВСЕ, абсолютно все люди, когда-либо принявшие хотя бы одну дозу статина - непременно умрут. Будет ли в этом повинен прием статина? Вопрос риторический. Назначили пожилому человеку принимать статин. Они живет год, два, три, десять... Будет ли с годами улучшаться его память? Ооочень сомневаюсь. Будет ли такой пожилой человек вправе сказать: "Я начал принимать этот ваш статин - и у меня стало хуже с памятью"? Конечно. Будут ли основания утверждать о причинно-следственной связи? Будут, но не более, чем видеть причинно-следственную связь между криком петуха и последующим восходом Солнца.
Связь между приемом препарата и побочным эффектом устанавливают по различиям в частоте этого эффекта между большими группами людей в клинических исследованиях. Одна группа принимает изучаемый препарат, другая - его имитацию (плацебо). Если различия по частоте некого эффекта между группами не случайны (а для этого есть соответствующий математический аппарат) - значит, вероятно, препарат вызывает данный эффект. Если в группе плацебо и в группе лечения препаратом частота некого эффекта примерно одинакова - значит, связи нет.
Далее - печень. Смотрим: "Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — холестаз; очень редко — печеночная недостаточность". Итак, нечасто - это от 0,1% до 1%. Лично я за всё время применения статинов лекарственного гепатита, развившегося на фоне приема статина, не видел ни разу. Это тоже из области пострегистрационных данных. Да, у кого-то возник гепатит (возникал он у людей от момента сотворения мира). Врач шлет отчет в надзорный орган: "Новый случай гепатита!". Там добросовестно учитывают: "Принимал статин. Развился гепатит". Ну и т.д. В клинических исследованиях по сравнению с группой плацебо частота новых случаев гепатита не увеличивалась.
Теперь насчет позитивных эффектов статинов. От 1 до 5% людей с ишемической болезнью сердца ежегодно умирают. Такой "побочный эффект" болезни можно было бы отнести к числу "частые" по классификации частоты побочных эффектов. Вероятность умереть от ИБС статины снижают на 30-40%. Ценой невысокой частоты неопасных побочных эффектов. Никак не смертельных. Если уж совсем невмоготу, и побочные эффекты не дают житья - ну, всегда можно отменить статин.
Разумный врач назначает любое лечение только в одном случае: если ожидаемая от лечения польза превышает возможные риски.
Если вам интересно то, о чем я пишу - приглашаю подписаться на этот мой дзен-канал, или мой медицинский блог в ВКонтакте https://vk.com/dr.zafiraki и в Телеграм https://t.me/+fpaUxN6czkI4Yjgy