Израильская компания PixCell Medical разработала и уже получила лицензию американского регулятора FDA на свой анализатор крови, с помощью которого можно за несколько минут сделать общий анализ крови "на месте". Для анализа используется одноразовый картридж, который включает в себя все необходимые реагенты и не требует обслуживания или калибровки. Прибор HemoScreen предоставляет точные лабораторные данные из одного забора крови из пальца в течение пяти минут.
Область применения таких анализаторов очень большая. Сейчас прибор используется в онкологических отделениях. Пациенты, получающие химиотерапию, подвергаются большому риску заражения, потому что у них ослаблен иммунитет. Таким образом, ограничение времени, которое они проводят в больницах или клиниках для лечения, может спасти им жизнь. Перед каждым сеансом химиотерапии у таких пациентов проверяется уровень лейкоцитов и если он недостаточен, то его отправят домой. Традиционная процедура получения результатов анализа в центральной лаборатории занимает от получаса до нескольких часов.
Армин Шон, коммерческий директор PixCell говорит: "Это очень неприятно для пациента и неэффективно для рабочего процесса клиники. Наш анализатор может сократить время ожидания до нескольких минут. Сотрудник может перемещать прибор от пациента к пациенту и в течение пяти минут сказать:"Вы можете идти" или "Извините, вернитесь на следующей неделе". Благодаря HemoScreen выигрывают как пациенты, так и больницы.
"С самого первого дня HemoScreen разрабатывался с целью сделать его пригодным для использования практически всеми после получасовой тренировки", — говорит А.Шон. "То есть быть независимыми от лаборантов и других высококвалифицированных специалистов, которые обычно работают с этим типом оборудования. Однако регулирующие органы пока не готовы разрешить немедицинскому персоналу работать с этим типом оборудования, поэтому нам предстоит тяжелая битва, чтобы убедить их в том, что это безопасное использование и оно принесёт пользу при лечении пациентов на дому. Есть только один способ сделать это — клинические испытания". С этой целью министерство здравоохранения Дании одобрило проведение второго крупного испытания в Дании и Германии, в котором будут участвовать пациенты с различными типами рака на более поздних стадиях - это те самые пациенты, которые больше всего выиграют от того, что будут проводить меньше времени в клинике.
"Мы считаем, что это предоставит нам доказательства, необходимые для получения разрешения в Европе на проведение общего анализа крови в домашних условиях", — говорит А.Шон, а одобрение американского FDA для домашнего использования может занять еще несколько лет.
По словам А.Шона, многие больницы заказали HemoScreen для улучшения рабочего процесса. "Отделения неотложной помощи особенно выигрывают от получения результатов за пять минут". Однако изначально устройство было разработано для использования в "экстремальных точках оказания медицинской помощи", таких как сельские поликлиники. Именно с этой целью PixCell передал аппарат HemoScreen вместе с сотнями картриджей Украине. А.Шон говорит, что HemoScreen можно использовать для быстрого тестирования и сортировки беженцев на границе или в больницах. "Причина, по которой мы подарили эту систему Украине заключается в том, что медсестра может распаковать её и начать тестирование — вам просто нужно электричество и разумная температура. В коробке есть листок с инструкцией, как всё надо сделать, и есть короткие обучающие видео. Уже через 15 минут после распаковки вы сможете пользоваться устройством".
Компания PixCell Medical, возглавляемая экспертом по микрофлюидике (микрогидродинамика) Авишаем Брански, была основана в 2009 году и запустила HemoScreen на рынок два года назад. Несмотря на проблемы вызванные пандемией последних лет в 18 странах через дистрибьюторов было продано несколько сотен устройств. Теперь, говорит А.Шон, "производство полностью загружено заказами. Мы только что открыли дочернюю компанию в США, поэтому коммерциализация идет полным ходом". Тем временем PixCell выиграла грант от Международной пилотной программы Health-Tech — альянса между Управлением инноваций Израиля и ведущими больницами США и Европы — на разработку и проверку дополнительных приложений для HemoScreen. Кроме того, продукт был объявлен золотым призером в категории "Продукты и системы для тестирования и диагностики" на церемонии вручения наград Medical Design Excellence Awards 2022 и получил награду Best-in-Show.
Другие наши похожие материалы:
Индивидуальное лечение для каждого онкобольного
Как повысить эффективность лечения онкобольных
Чат-бот сдал экзамен на врача