Противовирусные таблетки, которых много в Соединенных Штатах, дефицитны за рубежом. Группы здравоохранения и Белый дом хотят расширить доступ к ним, но сталкиваются с препятствиями, напоминающими эпидемию ВИЧ-инфекции.
ВАШИНГТОН - Разрушительный вирус уничтожал страны, в которых не было лекарств, доступных американцам. Таблетки были запатентованы и стоили дорого. В бедных странах нет холодильников для их хранения, рассуждали они, и пациенты не смогут соблюдать сложный режим дозирования.
Год был 2002, вирус назывался H.I.V., и президент Джордж Буш-младший тайно отправил своих главных советников по здравоохранению в Африку, чтобы расследовать то, что активисты называли "медицинским апартеидом". За 20 лет, прошедших с тех пор, Соединенные Штаты стали лидером в создании глобальной инфраструктуры для тестирования и лечения H.I.V. и спасли, по оценкам, 21 миллион жизней.
Теперь, помня об этой истории, агентства глобального здравоохранения и администрация Байдена работают над тем, чтобы доставить тесты на коронавирус и дорогостоящие противовирусные таблетки в страны с низким и средним уровнем дохода. На этой неделе президент Байден сделает акцент на "глобальном тестировании для лечения" на своем втором международном саммите Covid-19 - виртуальном собрании мировых лидеров, призванном придать новую энергию международным мерам по борьбе с пандемией.
До сих пор ответные меры были сосредоточены в основном на вакцинации, которая остается приоритетной задачей. Но г-н Байден также будет использовать саммит, чтобы призвать богатые страны пожертвовать 2 миллиарда долларов на закупку препаратов Covid и 1 миллиард долларов на закупку кислорода для стран с низким и средним уровнем дохода, по словам высокопоставленного представителя администрации, участвующего в планировании.
В США, где противовирусные таблетки для борьбы с Ковидом широко доступны, инициатива г-на Байдена "тестировать, чтобы лечить" позволяет многим пациентам обращаться в аптеки, сдавать анализы на Ковид и получать бесплатный рецепт на месте в случае положительного результата. В странах с низким и средним уровнем дохода такие усилия, скорее всего, будут гораздо более ограниченными, пока не появятся генерические таблетки, возможно, в 2023 году.
Однако глобальные усилия сталкиваются с теми же препятствиями и неравенством, что и два десятилетия назад.
Богатые страны, включая Соединенные Штаты, поглотили большую часть предложения. У глобальных агентств здравоохранения нет денег на закупку противовирусных препаратов или тестов, которые имеют решающее значение, поскольку лечение необходимо начинать на ранних стадиях инфекции. Лекарственные компании, пытаясь защитить свои патенты, ограничивают поставки непатентованных альтернатив во многих странах со средним уровнем дохода, включая целую полосу Латинской Америки.
Все это происходит на фоне инфекционного заболевания, эквивалентного бомбе замедленного действия.
"Мы все ожидаем, что с июня по сентябрь произойдет новый всплеск Омикрон или нового варианта на глобальном юге, и если это случится, мы не будем готовы к тестированию и лечению", - сказал доктор Билл Родригес, который руководит испытательным подразделением ACT Accelerator, женевского консорциума, координирующего глобальные ответные меры. "Это очень похоже - болезненно, иронично, трагически похоже - на то, что произошло с ВГВ".
В понедельник, в преддверии саммита, консорциум, поддерживаемый Всемирной организацией здравоохранения, намерен созвать дискуссию экспертов в области глобального здравоохранения и объявить доступ к тестированию и лечению "вопросом справедливости", сообщили официальные лица.
Г-н Байден вполне может явиться на свой собственный саммит с пустыми руками. Белый дом попросил Конгресс выделить дополнительно 22,5 миллиарда долларов на экстренную помощь в связи с коронавирусом, включая 5 миллиардов долларов на глобальные ответные меры, но республиканцы в Сенате отказываются санкционировать любое финансирование, если оно не будет компенсировано сокращением других программ. Компромиссное предложение о выделении 10 миллиардов долларов не включает в себя денег на глобальное реагирование, и пока неясно, когда и будет ли этот план вынесен на голосование.
"Перед нами еще один вирус, который создает хаос по всему миру", - сказала Гейл Смит, которая при г-не Байдене руководила глобальными мерами по борьбе с Ковидом в Госдепартаменте, а сейчас является исполнительным директором пропагандистской организации One Campaign. "Может быть, это не так смертельно, как ВПГ, но все равно очень плохо. И у нас есть терапия. Как мы будем думать об этом? Собираемся ли мы извлечь уроки и разработать план?".
Одним из самых больших препятствий является быстрое снижение уровня тестирования на Covid во всем мире. Консорциум при поддержке W.H.O. недавно сообщил, что только 20 процентов из 5,7 миллиардов тестов, проведенных во всем мире, были сделаны в странах с низким и средним уровнем дохода. На страны с низким уровнем дохода пришлось менее 1 процента всех тестов. Это объясняется двумя причинами: Странам не хватает денег на покупку тестов, и спрос упал в регионах, где уровень заболеваемости ковид в настоящее время низкий.
"Что меня действительно беспокоит, так это часть тестирования", - сказал доктор Брюс Эйлвард, высокопоставленный сотрудник W.H.O. и координатор консорциума. "Если вы не проводите тестирование, вы не можете определить последовательность, вы не можете изолировать, вы не можете лечить. Все остальное распутывается".
Паксловид, более мощная из двух противовирусных таблеток "Ковид", одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, настолько распространен в США, что аптеки с трудом расходуют свои запасы. Администрация Байдена обязалась закупить 20 миллионов курсов лечения для американцев.
Недавно W.H.O. выпустила "настоятельную рекомендацию" о том, чтобы Пакловид, производимый компанией Pfizer, назначался пациентам с высоким риском госпитализации, и призвала к его "широкому географическому распространению". W.H.O. дала гораздо более слабую "условную рекомендацию" другому препарату, молнупиравиру, который производится компанией Merck и не пользуется таким спросом.
Эксперты в области глобального здравоохранения говорят, что обе компании усвоили уроки СПИДа - но лишь отчасти.
Каждая из них согласилась выделить ЮНИСЕФ несколько миллионов курсов лечения - всего семь миллионов курсов - для распространения в большинстве стран с низким и средним уровнем дохода, в которых проживает более половины населения мира. Но ЮНИСЕФ не сможет купить лекарства, если не соберет на это деньги или если страны не предоставят средства. А семи миллионов курсов вряд ли хватит, чтобы удовлетворить потребность, говорят эксперты.
Стоимость Пакловида для ЮНИСЕФ - включая настойчивое требование компании Pfizer к ЮНИСЕФ не разглашать, сколько он платит - остается камнем преткновения, сказал доктор Филипп Дюнетон, который руководит терапевтическим подразделением консорциума W.H.O. Объявив о своей "настоятельной рекомендации" по Пакловиду, W.H.O. предприняла весьма необычный шаг - публично отругала компанию Pfizer за "отсутствие прозрачности", из-за чего трудно понять, в каких странах есть этот препарат и сколько они платят.
"Нам нужно иметь лучшую видимость с точки зрения цены", - сказал доктор Данетон.
Производители часто предпочитают, чтобы детали их соглашений о продажах были секретными, чтобы не ослабить свои позиции перед другими потенциальными покупателями. На прошлой неделе генеральный директор компании Pfizer Альберт Бурла сообщил, что Пакловид стал "ключевым драйвером роста" для компании, которая использует "многоуровневый подход к ценообразованию", при котором страны с низким и ниже среднего уровнем дохода будут получать Пакловид по некоммерческой цене.
В ответ на запрос The New York Times компания Pfizer опубликовала заявление, в котором говорится, что она "глубоко разочарована настроениями, выраженными нашими партнерами", добавив: "Мы добросовестно выслушали и ответили на многие из их опасений".
И Pfizer, и Merck также предприняли шаги, чтобы сделать доступными недорогие непатентованные версии своих таблеток, подписав лицензионные соглашения с Патентным фондом лекарственных средств, который был создан во время глобального кризиса СПИДа, чтобы поставлять лекарства в страны с низким и средним уровнем дохода по низкой цене. Потребовались годы и ожесточенные бои между активистами и компаниями, чтобы достичь таких соглашений по лекарствам от ВИН.
Но соглашения по противовирусным препаратам "Ковид" не распространяются на многие страны со средним уровнем дохода, включая большую часть Латинской Америки и части северной Африки и Азии. В результате, по мнению экспертов, доступ получат как бедные, так и богатые страны, но странам со средним уровнем дохода придется договариваться с компаниями - или заставлять производителей лекарств передавать свою интеллектуальную собственность.
На сегодняшний день 36 компаний из 12 стран подписались на производство дженерика Пакловида. Компании в Индии уже производят генерические версии Пакловида и молнупиравира. Предполагается, что в конечном итоге оба препарата будут доступны примерно в 100 странах с низким и средним уровнем дохода, что охватывает около половины населения мира. Компании не будут получать роялти от продаж, пока в силе остается объявление W.H.O. пандемии глобальной чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения.
"Учитывая серьезность пандемии и тот факт, что вакцины распространяются очень неравномерно, мы посчитали, что это очень важный вклад, который компания может внести", - сказал Пол Шапер, исполнительный директор по глобальной государственной политике компании Merck.
Но эти дженерики будут доступны только в следующем году. Тем временем врачи и активисты по всему миру говорят, что уязвимые пациенты умирают, поскольку противовирусные таблетки, моноклональные антитела и даже кислород остаются недоступными. В странах с низким уровнем вакцинации потребность в вакцинах особенно остра.
В Уганде доктор Сабрина Китака, педиатр, которая также консультирует правительство по вопросам вакцинации Covid-19, говорит, что у многих детей с основными заболеваниями - серповидно-клеточной болезнью, диабетом, прогрессирующим ВГВ - возникли осложнения от Covid-19. Она потеряла маленьких пациентов, которые могли бы получить вакцину "Паксловид", одобренную в США для детей 12 лет и старше с весом не менее 40 килограммов, или около 88 фунтов.
Паксловид" изменит ход игры", - говорит д-р Китака. Это особенно актуально "для пациентов, которые становятся тяжелобольными и попадают в реанимацию", - добавила она.
В Доминиканской Республике компания Pfizer борется с ходатайством о том, чтобы правительство заставило компанию поделиться своими патентами на препарат "Паксловид" с производителями непатентованных препаратов. Аналогичные петиции были поданы в Колумбии, Чили и Перу.
"И Merck, и Pfizer зарезервировали для себя все страны с высоким уровнем дохода, практически все страны с уровнем дохода выше среднего и даже некоторые страны с уровнем дохода ниже среднего", - сказал Брук Бейкер, профессор права Северо-Восточного университета, который подал юридическую записку в поддержку петиции Доминиканской Республики.
В Бразилии регулирующие органы разрешили как Пакловид, так и молнупиравир. Страна и компания Pfizer ведут переговоры о заключении соглашения о закупке, чтобы Паксловид можно было предлагать бесплатно через государственную систему здравоохранения Бразилии.
Но четверть бразильцев имеют частную страховку и, возможно, уже имеют доступ к этому препарату, сказал Фелипе Карвальо, координатор кампании "Врачи без границ" по обеспечению доступа в Латинской Америке.
"Мир разделен на лечение для богатых и лечение для бедных и по сей день", - сказал г-н Карвальо, добавив: "Мы все еще боремся 20 лет, 30 лет после кризиса ВИЧ/СПИДа, чтобы убедить компании поступать правильно".
В 2003 году, отправив в Африку ведущих правительственных экспертов в области здравоохранения, включая доктора Энтони С. Фаучи, г-н Буш создал PEPFAR - Чрезвычайный план президента по оказанию помощи в борьбе со СПИДом, который поддерживает клиники, медицинский персонал и общественных работников здравоохранения.
Доктор Дебора Л. Биркс, которая руководила ПЕПФАР в течение семи лет, а также занимала должность координатора президента Дональда Трампа по борьбе с коронавирусом, сказала, что кампании по вакцинации Covid опираются на инфраструктуру и сети программы, и что усилия по принципу "от теста до лечения" также могут быть полезны. По ее словам, доставка лекарств в Африке может быть проще, чем в сельской местности Соединенных Штатов.
"В отличие от США, - сказала д-р Биркс, - мы показали, что можем доставлять лекарства на дальние расстояния, независимо от того, где живут люди".
Руководители консорциума ACT Accelerator с нетерпением ждут начала работы. Они планируют расширить экспресс-тестирование в 20 "приоритетных странах", в основном в Африке, и запустить пилотные программы "тестирование для лечения" в 10 странах. Но обе инициативы находятся в подвешенном состоянии из-за нехватки денег и по другой причине, которая, по мнению официальных лиц, вызывает еще большую тревогу: чувство усталости от пандемии в странах, у лидеров которых есть другие неотложные приоритеты.
"Мы никогда не были так готовы к глобальному тестированию и лечению любого заболевания, как сейчас в отношении Ковида", - говорит д-р Родригес, возглавляющий испытательное подразделение консорциума. Но замедление темпов его огорчает: "Это больно. Это действительно больно".