Покупая в аптеке лекарство, мы зачастую сталкиваемся с непростым выбором – какое в итоге купить? В рецепте от врача записано действующее вещество, а на деле фармацевт предлагает широкий выбор медикаментов. При этом, кроме разного названия, лекарства отличаются еще и ценой. Почему так происходит?
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОРИГИНАЛА И ДЖЕНЕРИКА
Для начала разделим лекарственные средства на две большие группы: оригинальные препараты и дженерики.
Оригинал – это лекарственный препарат, который создан на основе новой формулы. Такой препарат выведен впервые, прошел ряд клинических и доклинических испытаний эффективности и безопасности и защищён патентом на определенный срок.
Дженерик – это копия существующего лекарственного средства. В основу дженерика входит действующее вещество, аналогичное оригиналу [1,2].
Обязательным условием допуска дженерика к медицинскому применению является его доказанная эффективность. Важным является и то, что дженерик тестируется для подтверждения его эффективности и соответствия оригиналу. Эффект от применения дженерика должен быть таким же, как и при использовании оригинального препарата.
ПОЧЕМУ ДЖЕНЕРИКИ ЧАСТО ДЕШЕВЛЕ ОРИГИНАЛА?
Дело в том, что оригинальный препарат нужно не только изобрести и получить на него патент, но и провести доклинические и клинические испытания. Только после завершения этого этапа можно приступить к регистрации, что тоже весьма долго и затратно [1,2,3].
В итоге весь процесс от изобретения препарата до выхода его на фармацевтический рынок может занимать до 15-20 лет. Безусловно, фармкомпания получает исключительные права на производство и продажу нового препарата с запатентованной ей формулой. Сохраняются они за данной компанией только 20 лет.
А вот по истечении этого срока другие фармпроизводства могут выпускать дженерики этого препарата [4]. Безусловно, процессы производства дженерика могут отличаться, но это не влияет на конечный результат.
На сегодняшний день дженерики занимают почти 60% от всего рынка лекарственных препаратов [1]. Из-за более низкой цены и доказанной высокой эффективности покупатели все чаще останавливают свой выбор именно на дженериках.
КАКИЕ ЕЩЕ ПРЕИМУЩЕСТВА У ДЖЕНЕРИКОВ?
Не стоит упускать из вида тот факт, что оригинальный препарат в течение 20 лет патента не меняет свою структуру и выпускается в первоначальной форме. Однако, наука не стоит на месте - создаются новые технологии, появляются новые данные о заболеваниях, о способах предотвращения аллергических реакций и т.д. Поэтому при производстве дженериков фармкомпании учитывают и применяют и новые технологии, и появившиеся за 20 лет новые знания. В итоге это может приводить к более высокому эффекту от применения именно дженерика.
АНГИДАК – ДЖЕНЕРИК НА ОСНОВЕ БЕНЗИДАМИНА?
Для наглядного примера можно рассмотреть дженерик Ангидак – препарат от боли в горле [5]. Чем Ангидак не уступает оригинальному препарату?
- Скорость терапевтического эффекта одинакова.
- Дозировка. Одна доза Ангидака содержит основу (бензидамина гидрохлорида) 0,255 мг. Оба препарата выпускаются в виде спрея для горла для местного применения.
- Биодоступность (количество лекарственного вещества, которое доходит до места воздействия) – одинакова.
- Низкая частота появления побочных эффектов.
- Удобство приема обоих лекарств также одинаковое.
ТОГДА ЧЕМ ЖЕ ОТЛИЧАЕТСЯ АНГИДАК ОТ ОРИГИНАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА?
При всей схожести, у Ангидак есть явные преимущества.
- Согласно инструкции [5], при производстве препарата Ангидак используется вода инъекционного качества, что говорит о его высокой степени очистки.
Безусловно, выбор препарата должен соответствовать назначению врача, но при прочих равных условиях все чаще пациенты предпочитают дженерики.
По результатам общественного опроса пациентов, применявших оригинал и Ангидак, в пользу препарата Ангидак высказалось более 65% респондентов, которые мотивировали свой выбор доступностью препарата Ангидак, его действием и ценой.
Подтверждающие регистрацию препарата документы можно найти здесь.
Использованная литература.
- Белоусов Ю. Дженерики—мифы и реалии //Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. – 2003. – №. 7-8. – С. 4-9.
- Бездетко Н. В. Генерики и оригинальные препараты: взгляд фармаколога/Бездетко НВ //Аптека. – 2014. – Т. 28. – С. 949.
3. Сбоев Г. А., Багирова В. Л. Дженерики: требования, регистрация, использование //Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. – 2004. – №. 3. – С. 34-41.
4. Денисова М. Н., Пархоменко Д. В. Дженерики и их место в лекарственном обеспечении //Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2012. – №. 2 (8). – С. 94-99.
- https://chtotabl.ru/angidak-vs-tantum-verde.html
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста