Ноотропный препарат «Церетон» производства «Сотекс» одобрен Минздравом РФ для применения у детей, — сообщает пресс-центр компании. Согласно регистрационному удостоверению, лекарственное средство в форме капсул может применяться в терапии когнитивных нарушений легкой и средней степени тяжести, обусловленных черепно-мозговой травмой и/или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).
«Церетон» стал единственным на российском рынке препаратом холина альфосцерата, одобренным для лечения детей с когнитивными нарушениями.
В поддержку расширения показаний были представлены результаты двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового рандомизированного исследования эффективности, безопасности и переносимости препарата «Церетон» (капсулы и раствор для приема внутрь) у детей 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести.
В исследовании было показано, что активная терапия с применением препарата «Церетон» превосходит плацебо в терапии детей с когнитивными нарушениями посттравматического и постгеморрагического генеза легкой и средней степени тяжести.