Инжиниринговый центр РНИМУ создан при поддержке Министерства образования и науки Российской Федерации и является частью инновационной инфраструктуры Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова.
Деятельность инжинирингового центра РНИМУ направлена на создание инженерно-технологических компетенций в области производства изделий медицинского назначения и на сопровождение медико-технологических компаний, решающих задачи подготовки изделий медицинского назначения для выхода на серийное и массовое производство.
Основным направлением деятельности инжинирингового центра являются:
⇒ проектирование
⇒ моделирование
⇒ прототипирование
⇒ проведение токсикологических и технических испытаний.
На базе четырех лабораторий нашего центра вы можете реализовать свой проект в формате “Под ключ” - наши высококвалифицированные специалисты доведут ваш задумку от идеи до готового образца.
В распоряжении наших специалистов четыре лаборатории:
Лаборатория промышленного дизайна:
- разработка дизайн-проектов медицинских изделий
- проведение дизайн-аудита изделий
- разработка эргономики изделий
- изготовление демонстрационных макетов и опытных образцов изделий
- дизайн-исследования и разработка сценариев использования
- изготовления прототипов из дерева, полистирола, оргстекла, мягких материалов (алюминий, магний, латунь)
- создание трехмерных сканированных изображений объектов
- создание инженерных 3D-моделей любой степени сложности по эскизам и чертежам
- изготовление демонстрационных и функциональных прототипов: мастер-модели для прямого литья, а также литья в силиконовые и резиновые формы; мастер-модели для вакуумной формовки.
- проектно-конструкторские расчеты 3D моделирование в программах трехмерной графики CAD: Solid Works и Rhinoceros.
Лаборатория технических испытаний:
- Проверка механических и функциональных характеристик, устойчивости к воздействию внешних факторов.
- Испытания на электробезопасность.
- Функциональная безопасность
Лаборатория токсикологических испытаний:
- современная химико-аналитическая база, позволяющая проводить валидацию и ревалидацию аналитических методик, валидированные биоаналитические методики (метод ВЭЖХ-УФ), гистологические, патоморфологические, биохимические и гематологические исследования.
- исследования in vitro.
- испытания косметической продукции с использованием эксплантов, искусственной кожи ex vivo.
- возможность выполнения работ с использованием наркосодержащих, психотропных и сильнодействующих веществ (лицензия № ФС-77-03-000201 от 13 декабря 2019 г).
- доклинические исследования in vivo на основании Руководства по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Под ред. Миронова А.Н., Бунатян Н.Д. и др. М., ЗАО «Гриф и К», 2012.
- проведение клинической апробации косметических продуктов с целью подтверждения косметических кремов (например, одобрено дерматологами, офтальмологами, увлажнение до Х часов и др.).
- исследование токсичности фармакологических веществ с целью выявления пороговых доз (DRF-протокол) выполняется на основе FDA Guideline for Industry Toxicokinetics: The Assessment of Systemic Exposure in Toxicity Studies и ICH – M4S, а изучение острой токсичности в соответствии с OECD протоколами по тестированию химических веществ: клеточная токсичность, эффективность ингредиентов и их миксов на клеточных культурах (фибробласты, кераноциты).
- биоразлагаемость продуктов.
Лаборатория проблем стерилизации:
- стерилизация медицинских изделий
- валидация процесса стерилизации
- оценка совместимости материалов, компонентов и упаковки устройства со стерилизующим веществом
Чтобы привлечь наших экспертов для разработки и реализации своих проектов, напишите нам на электронную почту: engineering@rsmu.ru.
Сайт Инжинирингового центра