Результаты испытаний, исследований и измерений испытательной лаборатории во многом зависят от того, насколько грамотно в ней организована работа. И для того, чтобы добиться необходимого уровня компетентности, многие лаборатории разрабатывают и внедряют систему менеджмента качества (СМК). О том, что это такое, какие компоненты включает и как ее внедрить, рассказываем в статье.
СМК. Основные понятия и принципы
СМК — это система менеджмента управления и контроля деятельности организации для обеспечения качества. С помощью и благодаря СМК организация может:
- Управлять рисками, предотвращать возможные негативные последствия.
- Находить новые возможности.
- Добиваться более точных результатов и в целом повышать результативность.
- Гармонизировать стандарты и процедуры, что, как правило, упрощает сотрудничество между лабораториями и другими органами.
- Демонстрировать компетентность и укреплять доверие к своей деятельности.
Кроме того, наличие СМК — одно из обязательных условий для аккредитации испытательной лаборатории. Подробнее об этом читайте здесь.
Система менеджмента качества разрабатывается на основе межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Требования к испытательным лабораториям
Система менеджмента качества в испытательной лаборатории должна соответствовать требованиям стандарта ГОСТ 17025-2019.
Минимальные требования к СМК (один из вариантов):
1) Наличие документации системы менеджмента. Необходимо установить и задокументировать цели, направленные на формирование СМК. Все документы должны быть согласованы между собой. Сотрудники испытательной лаборатории должны иметь доступ к информации, необходимой в их работе.
2) Управление документами. Их необходимо регулярно пересматривать. Важно обеспечить наличие актуальных документов на всех рабочих местах. Документы должны быть уникальным образом идентифицированы.
3) Управление записями. Лаборатория обязана вести и сохранять разборчивые записи в течение установленного периода (точные сроки хранения прописываются в договорах). Доступ к записям должен предоставляться исходя из требований конфиденциальности.
4) Отслеживание и анализ рисков и возможностей. Испытательные лаборатории должны оценивать риски, определять возможности и планировать действия по устранению рисков. При этом организации могут самостоятельно — исходя из собственной ситуации — решать, следует ли им разрабатывать обширную методологию управления рисками. Такими действиями могут быть идентификация и предупреждение угроз, устранение источника риска, изменение вероятности риска или его последствий, разделение рисков.
5) Улучшение и корректировка. Лаборатория должна находить возможности для улучшений и предпринимать соответствующие действия. Важно получать обратную связь от заказчиков, затем анализировать ее и применять для улучшения деятельности. Можно проводить опросы, записывать разговоры, обсуждать итоги с заказчиками.
При выявлении несоответствия лаборатория должна предпринять действия для его устранения, нивелировать последствия. Также важно оценить причины возникновения неточностей, чтобы предупредить их появление в дальнейшем.
6) Проверки. Лаборатория должна регулярно проводить внутренние аудиты. Это позволяет, с одной стороны, определить, насколько лаборатория соответствует требованиям СМК, с другой — оценить результаты применения системы менеджмента.
Необходимо заранее разработать программу аудита и определить критерии оценки и области проведения. Информацию об итогах проверок важно передавать ответственным работникам.
7) Анализ со стороны руководства. Руководитель лаборатории или другое ответственное лицо должны регулярно анализировать систему менеджмента. Следует фиксировать достижения, изменения, результаты внешних и внутренних аудитов, выявленные риски, обратную связь от сотрудников и заказчиков, корректирующие действия, жалобы, результативность улучшений и другие сведения.
Как внедрить систему менеджмента качества в испытательной лаборатории
Чтобы добиться желаемого уровня качества, лаборатории необходимо исполнить все элементы СМК. Естественно, реализовать это в короткие сроки невозможно. Потому логично, что система качества строится постепенно. Процесс внедрения рекомендуется разделить на несколько этапов.
В соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 испытательные лаборатории должны установить, задокументировать, внедрить и в дальнейшем поддерживать систему менеджмента. Мы подробно рассказываем, как это сделать, на курсах повышения квалификации в учебном центре «Альфа-образование».
В данном материале лишь вкратце расскажем о внедрении СМК.
Первое, что нужно сделать, — определить ответственных сотрудников. При этом важно, чтобы назначенные специалисты были наделены достаточными для контроля за формированием СМК полномочиями.
Второе — задокументировать элементы СМК, в том числе политику и цели качества, руководство по качеству и другие локальные документы. Формирование документации СМК — один из самых сложных, как показывает практика, этапов внедрения системы.
Третье — рассказать персоналу организации о системе менеджмента и обеспечить им доступ к необходимой документации.
«Альфа-образование» (лицензия № Л035-01298-77/00181297 от 06.02.2020) не первый год обучает работников лабораторий. Наши программы повышения квалификации и профессиональной переподготовки регулярно обновляются и соответствуют действующему законодательству.
Спасибо, что прочитали материал до конца!
Ставьте лайк и подписывайтесь на наш блог, чтобы не пропустить новые статьи.
Остались вопросы? Пишите нам в комментариях или в форме обратной связи на сайте, и мы ответим в ближайшее время.
Читайте также:
#альфа-образование лаборатории #испытательные лаборатории #лабораторная деятельность #смк лаборатории #система менеджмента качества #гост 17025-2019 #как внедрить смк #требования к лабораториям по гост 17025