В 2018 году суд Миасса рассматривал дело против врача-лаборанта. Специалист неправильно исследовал образец крови, из-за чего пациентка умерла. Дело было возбуждено по статье 118 УК РФ: ненадлежащее исполнение профессиональных обязанностей, которое причинило тяжкий вред здоровью. То есть за ошибкой может следовать уголовное наказание. Как быть с тестом на ковид? Ведь, по данным ученых Сеченовского университета, около 50% результатов оказываются неверными. Что грозит лаборанту за некорректный результат и как минимизировать шансы на ошибку? Разбираемся вместе с экспертом компании «ФармМедПолис РТ»
Варианты ответственности
Ложный результат относится к сфере действия закона «О защите прав потребителей». Пациент может обратиться с претензией на имя руководителя организации и указать на недостатки выполненной работы. Он вправе требовать устранение недостатков, снижение цены или повторного выполнения работы. А еще он может отказаться от исправления ошибок и требовать полного возмещения убытков, причиненных из-за недостатков выполненной работы. Если не отреагировать на условия пациента в срок, есть шанс попасть под суд.
Последствия для лаборанта могут быть номинальными: для установления виновного нужен целый комплекс организационных мероприятий. Но могут оказаться и реальными, если виновность деяния установлена. В худшем случае грозит уголовная ответственность по статье 118 УК РФ.
Почему тесты оказываются ложными
Минздрав подготовил требования к проведению тестов на ковид для пациентов и врачей. Первые не должны есть, пить и курить за 3 часа до теста, вторые — соблюдать нормы, указанные в документах «Лабораторная диагностика COVID-19» и «Организация работы при исследованиях методом ПЦР материала, инфицированного микроорганизмами I-II групп патогенности». Существуют четкие указания к хранению и транспортировке биоматериала: хранить не более 3 суток при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия, замораживать до —70 градусов, если срок отправки в референс-центр затягивается, не допускать оттаивания. Но для медицинских инструментов для забора биоматериала таких рекомендаций пока нет. Между тем даже зонды одинакового типа разнятся в зависимости от производителя.
Чтобы лаборант корректно провел исследование, он должен получить достаточное количество биоматериала. Некачественные инструменты могут снизить эффективность теста. Если пользоваться урогенитальными зондами, дешевыми низкокачественными зондами или ватными палочками, есть риск не получить нужный объем материала. Неподходящие инструменты забирают около 30-40% среды.
На рынке есть зонды, которые забирают и отдают не менее 80% среды. До недавних пор они были только иностранного производства. Закуп таких инструментов вызывал сложности из-за высокой стоимости и долгих сроков поставки. Отечественная компания «ФармМедПолис РТ» разработала альтернативу, не уступающую зарубежным аналогам по показателям впитываемости и отдачи.
«Инструменты, разработанные компанией «ФармМедПолис РТ», собирают и отдают не менее 80% материала. Эти данные подтвердили исследования независимой японской лаборатории RIKEN. Добавлю, что некачественные зонды бывают твердыми, что мешает ввести их в место локализации биоматериала. А это увеличивает шансы на неправильный результат».
Чтобы увеличить эффективность тестов на ковид и застраховать себя от ошибки, необходимо не только соблюдать методические рекомендации для лаборантов, но и следить за качеством медицинских инструментов, используемых для забора анализируемого биоматериала.