Рубрика "Узбагойтесь". В УК РФ внесут поправки о ввозе и сбыте незарегистрированных мед. изделий.

Паниковать или радоваться поводов нет. Участники рынка медицинских изделий перевозбудились 9 апреля 2022 г., после публикации одобрения Правительством РФ проекта Федерального закона «О внесении изменения в статью 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации» (https://sozd.duma.gov.ru/bill/103499-8).

Законопроекты предлагают снимать уголовную и административную ответственность за ввоз и сбыт незарегистрированных препаратов и медицинских изделий. Спасибо, что не в любом случае, а только когда:

1) они не производятся в РФ;

2) ввоз или сбыт медицинских изделий допускаются в соответствии с законом 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и/или в соответствии с 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».

Такими текстами пестрят многие паблики, профильные и не очень, и новостные порталы.

Многие поставщики после прочтения, скорее всего, начали с дрожью в руках искать билеты в Китай (плевать, что там карантин и локдаун), стали пробивать производителей и листать контакты в WeChat. Однако все гораздо скучнее.

П. 3 примечания ст. 238.1 был введен Федеральным законом от 01.04.2020 № 95-ФЗ и сообщает о следующем:

Действие настоящей статьи не распространяется на случаи сбыта и (или) ввоза на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств или медицинских изделий, если указанные лекарственные средства или медицинские изделия в Российской Федерации не производятся, и (или) если сбыт и (или) ввоз таких лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья соответственно, и (или) если указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.

Да-да, уже в 2020 году были доступны – декриминализованы – определенные действия с незарегистрированными медицинскими изделиями. Но если читать пояснительную записку к законопроекту, выясняется, что правоохранительным органам трудно принять обоснованное процессуальное решение в случае выявления фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий при наличии фразы о рекомендациях к применению Всемирной организацией здравоохранения. Поэтому законопроект предлагает упразднить фразу "и (или) если указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения". Занавес.

P.S.

По-прежнему производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере, наказываются принудительными работами на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.