Интересные мысли посещают светлые головы в Конгрессе США. Совсем недавно, они обнаружили что медицинские устройства являются одним из слабых мест в кибербезопасности системы здравоохранения.
В связи с этим, сенаторами незамедлительно были предприняты шаги для устранения гипотетической опасности. Конгресс предложил новый законопроект, а FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) разработало новые правила для производителей медицинских устройств. В них четко прописаны требования к созданию медицинской техники, защищенной от взлома.
На сегодняшний день почти все используемые сложные медицинские устройства имеют уязвимости, которыми могут воспользоваться хакеры. Посредством их атак могут быть похищены личные данные, или что еще хуже, может быть поставлена под угрозу жизнь пациентов.
FDA, организация которая регулирует рынок медицинских устройств, уже достаточно давно работает над этой проблемой. Еще в 2014 году было выпущено руководство для производителей медицинского оборудования, в котором были изложены требования к кибербезопасности новой медицинской техники. Новые требования регулятора и законодателей основаны на отзывах производителей и других экспертов, а также на изменениях, произошедших в среде медицинских устройств за последние несколько лет. Цель новых регламентов состоит в том, чтобы сделать устройства, имеющие выход в интернет, более устойчивыми к потенциальным кибер-атакам или вторжению.
Уже давно замечено, что как только в США начинают говорить о какой-либо проблеме, через небольшой промежуток времени, она непременно проявляется. Необязательно это происходит в самих США, столкнуться со сложностями могут и другие страны. Ни для кого не секрет, что большинство медицинской высокотехнологичной аппаратуры для Российской системы здравоохранения произведено за рубежом. В свете такой информации, было бы интересно узнать, существуют ли подобные регламенты для отечественных и зарубежных медицинских изделий в нашей стране?