Разбор препарата Ингавирин
Эффективность и безопасность лекарственного препарата можно оценить по наличию РКИ - рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Это стандарт доказательной медицины
Количество, возраст, пол и другие признаки, т.е. выборка пациентов, участвующих в этих исследованиях, должна быть строго определенной, чтобы полученные на этих людях данные были справедливы для всех, кто получит это в будущем
Иными словами, нельзя делать выводы об эффективности и безопасности препарата после его исследования на 20-ти людях. РКИ необходимо уметь грамотно читать и делать соответсвующие по ним выводы
Возвращаемся к Ингавирину: ни одного исследования приемлемого качества нет. И даже если взять во внимание подобия РКИ, которые предлагает на своём сайте производитель - суммарная выборка по 3-4 «исследованиям» едва дотягивает до 1000 человек, если сказать просто - это очень мало, и в лучшем случае говорит о недоказанной эффективности, а в худшем - ещё и о наличии неизвестных побочных эффектов
В качестве действующего вещества у Ингавирина выступает витаглутам, разработанный изначально для онкобольных, проходящих химиотерапию. Дикарбамин, он же витаглутам, облегчал нежелательное токсическое действие радиофармацевтических препаратов на процессы кроветворения.
Ингавирин и Дикарбамин до 2013 года продавались параллельно, после чего владелец последнего вывел его из обращения. При этом дозировка витаглутама в этих двух препаратах была практически одинакова: 90 мг в Ингавирине против 100 мг в Дикарбамине
Следовательно, по логике вещей, мы имеем:
▪️одинаковое ДВ
▪️одинаковые дозировки
▪️одинаковые фармакологические группы - противовирусное и иммуномодулирующее средство
Но при этом всем:
🔸отличные друг от друга фармакокинетика и фармакодинамика
🔸в инструкции по применению Дикарбамина было обозначено, что определение витаглутама в крови возможно через 10 минут после приема
🔸в инструкции по применению Ингавирина данная информация отсутсвует, что несомненно странно, так как ДВ одинаково, только в случае с Дикарбамином оно изучено, а в Ингавирине - нет
Что имеем на выходе?
▪️Ни одного зарубежного исследования, подтверждающего эффективность Ингавирина, нет
▪️Авторы российских исследований, в основном, являются разработчиками препарата
▪️Ни в одной развитой стране он не зарегистрирован