В СВЯЗИ С ПОСТАНОВЛЕНИЕМ ОТ 12.03.2022 Г. № 353 «ОБ ОСОБЕННОСТЯХ РАЗРЕШИТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В 2022 ГОДУ»
Правительство РФ предложило пакет мер, упрощающих в 2022 году регуляторные требования к разным видам деятельности, в том числе в сфере здравоохранения 🔽
📍 разрешение на проведение клинических исследований лекарственного препарата;
📍 производство лекарственных средств;
📍 государственная регистрация, подтверждение государственной регистрации, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов для медицинского применения;
📍 выдача разрешения на ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям;
📍 государственная регистрация медицинских изделий;
📍 разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
📍 государственная аккредитация образовательной деятельности;
📍 аккредитация экспертов и экспертных организаций, привлекаемых для проведения аккредитационной экспертизы при проведении государственной аккредитации образовательной деятельности;
📍 аттестация медицинских и фармацевтических работников для получения квалификационной категории;
📍 выдача разрешения на создание на базе образовательных организаций высшего образования, образовательных организаций дополнительного профессионального образования и научных организаций советов по защите диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук и др.
С полным перечнем видов деятельности, необходимых разрешений и сроками продления можно ознакомиться в документе: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202203140039
Решение о конкретных мерах (сокращение срока предоставления и переоформления разрешений, перечень обязательных требований, в том числе лицензионных, отказ от проведения документарной или выездной оценки соответствия) для участников медицинской и фармацевтической отрасли будут принимать Минздрав и Росздравнадзор. Преференции могут коснуться разрешений, срок действия которых истекает до 31 декабря 2022 года.
«Мы понимаем масштаб трансформации, которую предстоит пройти нашей экономике, для того чтобы стать ещё более крепкой. Базовым принципом экономического реагирования останется максимальная свобода хозяйственной деятельности внутри страны, минимизация регулирования и контроля и, конечно, поддержка бизнеса – от микропредприятий до крупнейших компаний», – сказал Михаил Мишустин.
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Спасибо, что прочитали материал до конца!
Ставьте лайк и подписывайтесь на наш канал, чтобы не пропустить новые статьи.