Сертификат GMP – это свод правил “Надлежащей производственной практики”, эти правила устанавливают определенные требования к производству и его организации для возможности эффективного контроля качества лекарственных средств для медицинского или ветеринарного применения. Прицепы руководства и применения этих правил в отношении лекарственных средств для человека, установлены еще ы 2003 году директивой Еврокомиссии 2003/94/ЕС. Производства, соблюдающие этот свод правил, относятся к высококачественным производственны линиям. Продукты выпускаемые на таких производственных линиях, можно относите к высококачественным лекарственным препаратам и медикаментам. Этот документ содержит три основных раздела, разделенные на главы и приложения. В этих разделах описываются следующие требования: — Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств — Основные требования к фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходного сырья — Документы, связанные с