Клиническими рекомендациями «Неудачная попытка стимуляции родов» предписано: для подготовки шейки матки к родам применять мифепристон.
1️⃣Однако, за рубежом данный препарат включён в методы, которые не рекомендованы для преиндукции родов. Его использование возможно только для вызова родов, если малыш погиб внутриутробно.
За рубежом используется мизопростол.
—————
На одной из конференций StatusPreasens говорили о том, как оформлять медицинские документы при применении мифепристона.
2️⃣Министерство здравоохранения РФ в инструкции по применению Внеплания (активное вещество мифепристон) к противопоказаниям относит беременность и период ГВ.
Однако, при соблюдении определённых условий размещения информации о препарате в клинических рекомендациях, допустимо применять медикамент вне инструкции к препарату (приказ Минздрава России от 28.02.2019 #103н).
3️⃣На основании решения врачебной комиссии об одобрении off-label показаний препарата и наличия информированного добровольного согласия беременной, в том числе, что ей назначен препарат off-label, допустимо их применение в России.
❗️А мифепристон относится к таким препаратам.
P.S. Дословный перевод off-label - «не по прямому назначению».
4️⃣Однако, в форме информированного согласия, приведённой в клинических рекомендациях, о мифепристоне нет этой информации.
У меня возникают следующие вопросы:
❓Кто хочет, чтобы на ней применялся препарат, который сомнительный, хотя бы даже из-за стольких противоречий.
❓Кто при подписывании согласия читает что там написано. Конечно, это ответственность женщины.
❓А ещё важнее, кто задаёт вопросы по тексту в согласии. Это тоже ответственность женщины.
❓А кому врач сам разъясняет то, что написано в согласии. Это его обязанность.
❓Скольким роженицам рассказывают о том, что мифепристон off-label. Это обязанность врача.
❓И главное: можно ли в таком случае сказать, что согласие действительно информированное и женщина делает свой осознанный выбор.
P.S. Хотела бы я сказать, что допустимо применять препарат в срочных вопросах. Но когда мы говорим о подготовке шейки матки к родам, у нас достаточно времени, чтобы изучить информацию и узнать альтернативные способы преиндукции.
#wompro_cheb_роды
#wompro_cheb_закон #индукция родов #роды #мифепристон