Аккредитация испытательной лаборатории (от лат. «accredo», доверие) — это официальное признание правомочности ее деятельности, подтверждение соответствия требованиям нормативных документов. Во всех технически развитых странах существуют органы аккредитации испытательных лабораторий (ИЛ) и центров сертификации продукции и товаров.
📈 ООО «ЦЛС» ➡ Статьи ➡ Экспертные
Цель процедуры — подтвердить, что ИЛ способна в полной мере обеспечить:
- качество своих испытаний;
- единство измерений на основе использования аттестованных стандартных образцов;
- участие в межлабораторных, в том числе, международных сравнительных испытаниях;
- корреляцию результатов по разным характеристикам объекта исследования.
Основные нормативные документы:
- ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 — «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия».
- ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
- СДА 15–2009 — «Требования к испытательным лабораториям».
- Приказ Минэкономразвития № 229 от 15.04.2020 — «Об особенностях рассмотрения заявлений о прохождении процедуры подтверждения компетентности...».
Преимущества аккредитации для ИЛ и заказчиков
Получение свидетельства об аккредитации означает, что лаборатория подтвердила свои компетенции, результаты ее испытаний являются точными, надежными, им можно доверять. В России подтверждение соответствия ИЛ проводится в национальной системе аккредитации специальным органом Минэкономразвития: Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация).
Система подтверждения компетенций ИЛ выполняет ведущую роль в процессе вхождения товаров на рынок, пересечения межгосударственных границ, взаимном признании результатов испытаний и подтверждении соответствия между системами технического регулирования разных стран.
Аккредитация испытательной лаборатории дает следующие преимущества:
- отсутствие необходимости доказывать заказчикам свою компетентность;
- гарантия предоставления качественной услуги в области своей специализации;
- расширение доли рынка для заказчика в результате подтверждения качества продукции;
- постоянное совершенствование деятельности ИЛ за счет контроля органа, выдавшего аттестат;
- регулярное повышение квалификации специалистов согласно требованиям нормативных документов.
В настоящее время в странах ЕАЭС используются единые технические регламенты, т.е. есть одинаковые методы контроля, нормы, процедуры аккредитации испытательных лабораторий. Это упрощает товарооборот между странами и отвечает главному принципу оценки продукции Международной организации по стандартизации: «единый стандарт – единый метод испытаний – единая процедура оценки соответствия».
Национальные и международные системы аккредитации
В Российской Федерации испытательные лаборатории проходят проверку соответствия в национальной системе «Росаккредитация». Также существует ряд международных систем аккредитации ИС. В каждой из них есть свои требования, критерии и порядок получения свидетельства. Однако большая часть стран при создании национальных систем придерживается международных правил, что расширяет область признания результатов испытаний. «Росаккредитация» является участником следующих международных организаций.
- ILAS — включает более 70 стран, которые взаимно признают результаты аккредитованных в национальной системе ИЛ. Подтверждением является специальный знак ILAC MRA, расположенный на протоколе испытаний или сертификате калибровки.
- IAF — участие в нем означает взаимное признание сертификатов соответствия систем менеджмента, процессов, продукции, услуг.
- APAS (Азиатско-Тихоокеанское объединение) — «Росаккредитация» является подписантом «Договоренности о взаимном признании сертификатов в области испытательных и калибровочных лабораторий.
- IHAF — международный форум по признанию сертификации продукции халяль.
Взаимное признание компетенций испытательных центров, выполняющих работы по подтверждению соответствия в национальных системах аккредитации, происходит при условии, что в национальной системе действуют правила и процедуры, соответствующие международным стандартам. Испытательная организация может быть аккредитована в нескольких системах, включая международные.
Аккредитации по типу испытательной деятельности
Аккредитация необходима всем испытательным лабораториям, осуществляющим проверку продукции в целях получения изготовителем обязательного или добровольного сертификата, декларации соответствия ее качества установленным стандартам. Результаты, полученные аккредитованной ИЛ, признаются другими участниками рынка и государственными органами надзора.
Лаборатории проводят испытания обширного перечня разных видов продукции и материалов на соответствие Стандартам, ТУ, Техническим регламентам с целью подтвердить безопасность продукции и возможность ее допуска к потребителю.
ИЛ подразделяются на несколько групп:
- неразрушающего контроля (ЛНК) — использует физические методы контроля, сохраняющие целостность испытываемого образца или объекта;
- разрушающих методов испытаний (ЛРИ) — проводят испытания на механическую прочность, подверженность коррозии, исследуют структуру материалов, конструкций, при этом возможно разрушение опытного образца;
- аналитические лаборатории (химические, санитарно-ветеринарной экспертизы и другие) — их исследования направлены на выявление качественного и количественного состава продукции, материалов, воды, воздуха и других сред;
- поверочные (калибровочные) ИЛ — проводят комплекс измерений параметров и характеристик различных объектов (оборудования, электроустановок).
Соответствующее направление деятельности ИЛ определяет область ее аккредитации, которая указывается в свидетельстве (аттестате), которое выдает аккредитующий орган. Помимо общих требований, для каждого вида лабораторий имеются свои ГОСТы, определяющие требования к техническому оснащению, квалификации персонала, методам исследования. Все аккредитованные ИЛ вносятся в публичный Реестр «Росаккредитации».
Критерии аккредитации испытательных лабораторий
Условия получения аттестата ИЛ регулируются стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и СДА 15–2009, где прописаны основные требования, которые можно разделить на три группы.
1. Техническая оснащенность и соблюдение требований к окружающей среде.
Помещение и оборудование ИЛ должны соответствовать требованиям нормативных документов. Все средства отбора проб, измерений, исследований должны быть зарегистрированы с указанием уникального серийного номера, данными верификации, результатами поверок, сведений о ремонте. В отдельных случаях (например, при использовании источников ионизирующего излучения) лаборатория должна иметь лицензию и радиационно-гигиенический паспорт.
Таким образом, при подготовке к аккредитации в заявленной области необходимо:
- составить список необходимого оборудования, подготовить стандартные образцы для всех используемых методов испытаний;
- провести верификацию, поверку измерительных приборов и средств;
- подтвердить соответствие всех технических средств и образцов требованиям по обеспечению единства измерений.
На все имеющееся оборудование должна быть техническая документация, план обслуживания, журнал проведения поверки, калибровки.
2. Требования к персоналу и структуре испытательной лаборатории.
Для аккредитации ИЛ нужно, чтобы ее сотрудники имели высшее базовое образование в заявленной области испытаний (строительство, машиностроение, теплотехническая, пищевая отрасль). Также требуется дополнительное образование по методам исследований, применяющимся в работе и метрологии.
Каждая система аккредитации предъявляет определенные требования к регулярности повышения квалификации персонала ИЛ путем прохождения курсов или с помощью самообразования с последующим тестированием.
В лаборатории должны быть разработаны процедуры по следующим направлениям:
- подбор сотрудников и подготовка к работе;
- определение компетентности (образование, опыт работы);
- распределение должностных обязанностей, ответственность;
- мониторинг и контроль над результатами работы.
Испытательная лаборатория должна иметь статус юридического лица или его филиала, организационную и управленческую структуру, и локальную документацию, описывающую:
- должностные обязанности, полномочия, подчиненность сотрудников, выполняющих лабораторные работы;
- положение об основной деятельности, определяющее набор рабочих процедур;
- возложение на персонал обязанностей по внедрению, мониторингу, совершенствованию системы менеджмента.
3. Требования к наличию системы менеджмента качества (СМК).
Эта группа критериев — обязательная часть системы оценки ИЛ. Система менеджмента качества имеет рекомендательный характер — для поддержания и улучшения качества выполняемых работ и для повышения удовлетворенности заказчиков, и обязательный — для получения аккредитации и подтверждения своей компетенции в национальной системе аккредитации.
Требования к СМК лаборатории базируются на стандарте ISO/IEC 17025-2019 и соответствуют ISO 9001.
В общем виде они включают критерии:
- наличие документированной информации (Руководство по качеству, Политика и цели в области качества, обязательные процедуры);
- работоспособность системы качества (оценивается по результатам выездной проверки аккредитующего органа).
Главная цель внедрения системы менеджмента качества в испытательной лаборатории — создание и стабильное воспроизведение необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и безопасности продукции и оценки соответствия этих показателей установленным Стандартам.
***
Из всего вышеперечисленного можно сделать вывод о том, что процедура аккредитации является своего рода гарантией надежности, компетентности в своей профессиональной сфере.
Следовательно, аккредитованные испытательные лаборатории имеют больший авторитет в глазах заказчиков, повышают свою конкурентоспособность и привлекательность в качестве поставщика лабораторных услуг.