Участие в клиническом исследовании — один из способов лечения заболевания, порой самый современный и действенный. Ученые проводят такие испытания, чтобы убедиться, что новый препарат или схема лечения работает точно лучше существующих. Для этого они выбирают центры по всему миру и приглашают пациентов принять участие в испытаниях. Подробнее о том, почему клинические исследования безопасны, можно прочитать здесь.
Если вы решили попробовать лечение в рамках клинического исследования, важно понимать, как устроен процесс и из каких шагов состоит. Мы собрали для вас небольшую инструкцию, в которой рассказываем, как все будет проходить. Участие в исследовании для вас бесплатно: ни на одном из шагов ни за что платить не придется.
Шаг 1: прийти на прием к онкологу
Скорее всего, о возможности поучаствовать в исследовании вы узнаете у своего лечащего врача. Онкологи обычно знают об исследованиях, которые проходят в вашем регионе и, понимая детали вашего диагноза, могут предложить попробовать участие в исследовании как вариант лечения.
В центре клинических исследований первым делом вас ждет прием онколога — такого же врача, как ваш лечащий. Он осмотрит и опросит вас, внимательно изучит все документы, результаты обследований и лечения, которое вы уже прошли. Все это нужно, чтобы решить, точно ли участие в исследовании принесет вам пользу.
Шаг 2: дождаться решения консилиума
Консилиум — это большое совещание врачей-исследователей и главных исследователей, на котором принимают решение о том, можно ли вам поучаствовать в испытаниях. Один врач не может взять на себя такую ответственность, поэтому нужно будет получить мнения всей команды. Во время консилиума все врачи собираются вместе и внимательно изучают ваш случай — это нужно, чтобы принять правильное для вашего здоровья решение.
Чтобы проверить, точно ли новое лечение лучше старого, ученые, которые его придумали, организуют исследования по всему миру. Они сами описывают критерии, по которым пациенты подходят для участия, и расписывают план испытания. Поэтому, прежде чем подтвердить, что вы можете пройти лечение в рамках исследования, и собирается консилиум.
На этом этапе нужно лишь подождать ответа. С момента первой консультации до принятия решения консилиумом обычно проходит неделя.
Шаг 3: внимательно изучить информированное согласие и задать все вопросы
После решения консилиума вам нужно будет изучить всю информацию об исследовании и ваших возможностях во время участия. Ее собирают в специальный документ — информированное согласие.
Первым делом внимательно прочитайте его и выпишите все вопросы, которые возникли у вас в ходе чтения. Можно писать прямо на документе во время чтения, подчеркивать непонятные предложения. Задайте эти вопросы врачу, который предложит вам изучить документ. Помните, что вы не обязаны подписывать согласие сразу: можно взять его домой и показать близким, выписать все их вопросы, чтобы тоже их задать. Можно думать столько, сколько это необходимо вам для принятия решения.
Также права пациента защищает локальный этический комитет. Эти люди (врачи и немедики) принимали решение о том, что исследование проводить можно и оно не нанесет вреда пациентам. Они же гарантируют, что все будет проходить по правилам, например, что вы сможете выйти из исследования в любой момент. Поэтому можно задать вопросы комитету, если вам не хватает второго мнения и взгляда со стороны.
После того, как вы получите ответы на все свои вопросы и будете готовы принять решение, подписывайте согласие и приступайте к скринингу.
Шаг 4: пройти скрининг
Скрининг — это еще одно дополнительное обследование, которое поможет врачам подтвердить ваш диагноз и понять, точно ли вы сможете пройти лечение по исследуемой схеме. Это бесплатно.
Скрининг состоит из трех этапов.
Первый этап: проверка на функциональную переносимость лечения. Врачи проверят, сможете ли вы в принципе справиться с нагрузкой от лечения.
Второй этап: перепроверка патоморфологического диагноза, если это необходимо. То есть материал опухоли отправят на дополнительное и независимое исследование в другой лаборатории. Иногда бывает, что так пациент узнает совершенно другой диагноз. Порой его изменение может стать препятствием для участия в исследовании. Но в любом случае это поможет спланировать лучшее лечение, ведь диагноз станет более корректным. Материал опухоли для перепроверки вам нужно будет забрать самостоятельно, или это может сделать ваш законный представитель.
Третий этап: оценка распространенности заболевания. Врач обязательно еще раз осмотрит вас, изучит все диагностические заключения, чтобы точно понять, может ли участие в исследовании оказаться для вас лучшим из вариантов лечения.
Шаг 5: Начать лечение в рамках исследования
После скрининга начинается лечение. Прежде чем начать принимать лекарства, карточку пациента помещают в специальную независимую систему. Иногда перед началом лечения она проводит рандомизацию. Это значит, что она выбирает, какое лечение будет проходить пациент: по новой схеме или с новым лекарством, либо по уже известной с принятым сейчас лекарством. Повлиять на выбор системы нельзя: ее настраивают ученые, которые организуют исследование, а врачи в клинике должны делать то, что говорит система. Все это нужно, чтобы сравнить эффект и решить, помогает ли новое лечение лучше старого. В некоторых случаях врач и пациент знают, в какой они группе, иногда — нет. Порой рандомизации нет вообще — просто смотрят, как проходит лечение у группы пациентов.
Поэтому в ходе испытаний вы будете проходить много диагностических процедур самого лучшего качества, за которые уже заплатил организатор. А врач-исследователь будет сообщать независимой системе все о ваших успехах.
Шаг 6: следить за своим состоянием
Вы тоже будете помогать врачу в сборе информации о вашем здоровье. Например, иногда нужно будет вести дневник, в который вы будете вносить информацию о своем состоянии в разное время суток.
Приходить на прием нужно будет чаще привычного — пациенты в исследованиях намного больше общаются с врачами, сдают больше анализов и, как следствие, внимательнее следят за изменениями в своем состоянии.
Если у вас возникнут какие-то вопросы или вы почувствуете, что что-то не так, врачу можно позвонить практически в любое время.
Шаг 7: — дождаться результата или продолжать лечение
Исследования бывают разные. Например, в некоторых мы полностью излечиваем пациентов и вместе с ними радуемся результату. Есть форматы, которые предполагают постоянное лечение и наблюдение, например, при некоторых видах терапии рака молочной железы.
Участие в научных исследованиях — один из способов лечить рак самыми передовыми методами, которые пока не появились ни в одной стране мира. Во время таких испытаний никто не дает пациентам пустышки и лечение проходит по самым высоким стандартам. (Подробнее о том, как устроены клинические исследования, читайте здесь). Если вы участвуете в испытаниях, вам предлагают современную диагностику и внимательно следят за вашим состоянием. Врачи-исследователи всегда на связи и отвечают на все вопросы. А проходить ли через эти семь шагов, решать исключительно вам.
Оставить заявку на участие в клинически исследовании можно на нашем сайте: https://umedi.ru/