👩⚕️📜С 1 марта 2022 года вступили в силу обновленные проверочные листы (списки контрольных вопросов) Росздравнадзора для проверки соблюдения требований при обращении медицинских изделий. Для медицинских организацией перечень вопросов установлен в Приложении №3 к Приказу Росздравнадзора от 10.01.2022 N1. ⠀
⠀
📌По этому проверочному листу клиника может сама оценить, не нарушает ли она обязательные требования в сфере обращения мед. изделий.⠀
📍По сравнению с действующими формами, перечень вопросов был уточнен и дополнен. ⠀
⠀
Проверочный лист содержит всего 16 вопросов, разделенных на 3 группы: ⠀
1. Применение мед.изделий в медицинской организации, ⠀
2. Отсутствие или наличие на момент проверки мед.изделия, не соответствующие требованиям законодательства, ⠀
3. Мониторинг безопасности мед.изделий. ⠀
⠀
🔰В частности, при контроле применения мед.изделий в медорганизации проверят:⠀
- отсутствуют ли контрафактные мед.изделия;⠀
- используются ли повторно мед.изделия однократного применения;⠀
- направляет ли мед.организация информацию о неблагоприятных событиях производителям мед.изделий (уполномоченным представителям) и предоставляют ли им доступ к мед.изделиям;⠀
- есть ли должностное лицо, ответственное за мониторинг безопасности мед.изделий.⠀
⠀
💥🎁Хотите получить новый список контрольных вопросов Росздравнадзора, а также проверочные листы других гос.органов для проверок клиник в ПОДАРОК?
▶ Приобретите Блок «Защита от контролирующих органов», который включает также Документы по внедрению в мед. организации видеонаблюдения - подробнее.