Это один из самых страшных моментов в жизни, когда врач сообщает пациенту, что у него рак на четвёртой стадии, есть метастазы по всему телу и больше ничего нельзя сделать, кроме как выписать направление на лечение в хоспис. Но что, если бы существовал способ уменьшить опухоль наполовину? Это не заставит рак исчезнуть, но превратит его из смертного приговора в «хроническое заболевание», лечение которого требуется каждые несколько месяцев. Это то, что надеется сделать израильский стартап New Phase из Петах-Тиквы, применяя электромагнитную гипертермию для лечения неоперабельных опухолей.
Идея разработки базируется на том факте, что раковые клетки не любят тепло. Они умирают, когда температура достигает около 45 °C, при том, что здоровые клетки могут выдерживать температуры до 55°C. Это связано с тем, что опухолевые клетки имеют дезорганизованную сосудистую структуру, которая, в отличие от нормальных клеток, с трудом рассеивает тепло.
New Phase разработала наночастицы, которые после инъекции находят в организме раковые клетки и проникают в них. Через четыре часа после инъекции наночастиц пациент проходит облучение в аппарате электромагнитной индукции с генерацией неионизирующего излучения. Это излучение нагревает наночастицы до 50 °C за счет изменения полярности их ядра из оксида железа. Пациенты, проходящие лечение New Phase, одевают специальный охлаждающий "костюм".
Рак с метастазами 4-й стадии особенно коварен, потому что многие «микрометастазы» не могут быть идентифицированы даже под микроскопом. Это делает невозможным хирургическое удаление таких опухолей. Но наночастицы New Phase могут их найти. И даже если не все опухоли будут уничтожены, лечение превращает рак 4-й стадии во что-то более похожее на 2-ю стадию, для которой доступно гораздо больше вариантов лечения.
«Даже уменьшение раковой массы на 30-50% — это огромное достижение», — отмечает соучредитель и генеральный директор New Phase Офер Шалев. Можно ли использовать этот метод на более ранних стадиях рака? Скорее всего да. Но на 4-й стадии никто уже не может что-либо предложить. В Израиле ежегодно от рака умирает 11000 пациентов. В США их более 600000 и это число увеличивается на 5000 человек в год.
До настоящего времени New Phase отрабатывала свою технологию на мышах, свиньях и кроликах, а недавно также на первых пациентах в больнице в Нагарии на севере Израиля. Эти клинические исследования фазы I начались с довольно низкой дозы. Постепенно она будет увеличиваться. Известно, что наночастицы достигли своих целей.
Наночастицы разрабатываются New Phase в «чистой комнате» недалеко от Кармиэля. Лабораторией руководят три химика - друзы из соседней деревни.
New Phase — не единственная компания, использующая гипертермию для уничтожения раковых клеток, но единственная, кто использует её для системного лечения.
Все фазы клинического исследования займут примерно 2,5 года, но хорошая новость заключается в том, что процесс утверждения регуляторами будет быстрее, чем если бы это было лекарство.
Компания New Phase, основанная в 2013 году, на сегодняшний день привлекла 25 миллионов долларов. В её многопрофильную команду из 30 человек входят инженеры, биологи и химики. О.Шалев гордится тем, что в компании по 50% мужчин и женщин. В компании работают как евреи, так и арабы-израильтяне.
Другие наши похожие материалы: