"Сейчас в Казахстане система фармаконадзора ориентирована большей частью на пассивный сбор информации о нежелательных явлениях при использовании медицинской продукции" – об этом рассказал Малик Абдрахманов - руководитель Департамента фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
⠀
«В условиях пандемии определился ряд недостатков такого подхода. Это относится не только к нашей стране, но и к ведущим странам мира. В настоящее время в развитых странах внедряется ряд инноваций, которые позволят более тщательно и достоверно оценивать риски развития нежелательных реакций. Так, активно развивается фармакоэпидемиология, биостатистика, внедряется использование искусственного интеллекта для сбора сообщений о нежелательных реакциях в условиях «реального мира»
⠀
Он отметил, что работа планируется в нескольких основных направлениях, включая цифровизацию, работу с кадрами, дальнейшее совершенствование нормативной базы.
⠀
Так, будет проведена интеграция с международными базами данных с учетом требований руководящих принципов ICH и MedDRA, а также интеграция с электронной историей болезни и паспортом здоровья, внутренними электронными системами субъектов здравоохранения.
⠀
#medstandard #medstandardkz #medstandardnews #regulatory #здравоохранение #фармаконадзор