Придётся отложить запланированные обзоры и исторические экскурсы. Ситуация серьёзная, поэтому давайте проверим нашу готовность к возможным перебоям с некоторыми лекарствами от наших «западных друзей». Подчёркиваю – возможным и перебоям (не исчезновению). Пусть российский рынок и не самый крупный в мире, но деньги идут от нас к производителям немалые. И сами они не будут стрелять себе в ногу – только по приказу своего правительства. Плюс, их внутренняя конкуренция – перестанут поставлять американские Байер или Лилли, с радостью увеличат рынок швейцарские Рош или Новартис. Это я молчу про индийских и китайских производителей. А вы думали – там «единым фронтом», «все, как один»? Ага, как же. Там, где крутятся десятки и сотни миллиардов долларов – такие слоганы не работают.
А мы спокойно, рассмотрим по основным классам препаратов, где у нас всё «прикрыто», а где – «можем просесть». Поговорим и самых уязвимых областях – онко, аутоиммунные, пульмонологические заболевания. Всё по порядку и без паники, используя проверенный источник – государственный реестр лекарственных средств (работает несколько с задержкой, наверняка враги «дидосят» - пытаются «положить»). Начнём с антибиотиков (только с «открытыми разрешениями, конечно).
Для начала «амбулаторные» и самые распространённые.
Полусинтетические «защищённые» пенициллины (старый пенициллин не берём – практически не применяется).
Амоксициллин+ клавулановая кислота. Есть «фирменный» Флемоксин (Астеллас, Нидерланды). Дженерики – 3 российских, 2 индийских, 1 – из Кипра. Более старый ампициллин (конечно, вместе с сульбактамом или клавулановой кислотой) – десятки отечественных дженериков (плюс Турция, РБ, Индия)
Фторхинолоны.
Левофлоксацин (таблетки, раствор, глазные капли). Какие могут «уйти»: Таваник (Санофи-Авентис, Германия), Левофлоксацины от Зентива (Чехия), от КРКА (Словения), ТЕВА (Израиль), Нобел Илач (Турция). Первые два – более вероятно. Всё формы левофлоксацина зарегистрированы и производятся в РФ, Индии, РБ, даже Казахстане.
Ципрофлоксацин (действует на грамотрицательную флору, актуален при кишечных инфекциях). Могут уйти препараты от той же КРКА, ТЕВА (не уверен), компании Биотек (Британия, что-то не сомневаюсь), Турция. Причём, это такие же дженерики. Здесь мы надёжно «прикрыты» российскими и индийскими производителями – их препараты, кстати, уже давно в клиниках, работают не хуже «родного» ципробая.
Азалиды (это «новые» макролиды - эритромицины, если грубо). Очень «ходовая» группа.
Азитромицин. Если уйдут хорватский и израильский Сумамед (Плива и Тева), у нас целый ряд дженериков своего производства – как в таблетках/капсулах, так и для инфузий. Плюс Беларусь, Сербия и Индия. Глазные капли с азитромицином, к сожалению, есть только французские. Но не думаю, что это критично – есть, чем заменить из других антибиотиков, да и зарегистрировать аналог другого производителя недолго.
Рокситромицин. В отличие от предыдущего, "погоды не делает". В случае отсутствия французского Рулида (Санофи-Авентис) или германского – есть 2 российских и 2 индийских дженерика.
Противотуберкулёзные (включая аминогликозиды).
В эту группу западная фарма последние десятилетия не особенно и вкладывалась. «Варварская» болезнь. Так что здесь «дикари» давно на самообеспечении. Включая рифампицин – десятки наименований, как «чистого», так и в комбинациях. Уход пары западных дженериков (немецкий эремфат) никак не повлияет на доступность противотуберкулёзного лечения (сбился на третьем десятке препаратов рифампицина, производимых у нас).
Цефиксим. Единственный из 3-го поколения цефалоспоринов, применяемый через рот. В случае прекращения поставок «родного» Супракса (Астеллас, Нидерланды) и македонского Панцефа (Скопье) – 2 своих дженерика, по одному из Индии и Китая. Инъекционных собратьев по классу разберём ниже.
Теперь о «тяжёлых» - больничных антибиотиках.
Прежде всего, цефалоспорины поздних, 3-5 поколений. Ранние – практически потеряли актуальность, но на «всякий» - свои «делаем» в достаточных количествах. Лечение не критических инфекций можно начинать и со «старичка» цефазолина.
Цефотаксим. Когда-то блокбастер, но сейчас уже «древний», клафоран (Авентис, Британия) – десятки дженериков.
Цефтриаксон. В случае «ухода» Рош с его роцефином и Сандоз (лендацин) – масса индийских и российских аналогов (тоже счёт на десятки).
Цефтазидим. Когда-то не менее «бомбический» Фортум. Здесь наверняка потеряем пфайзеровскую Завицефту – с добавлением «защитного» авибактама. Не критично – пытаются «выжать остатки» из древнего антибиотика, за такую цену есть более современные. На чистый цефтазидим – огромное количество отечественных дженериков.
Цефоперазон. Он же Цефобид (что не название – прямо легенда 90-х!). А здесь масса своих, уже «защищённых» сульбактамом препаратов. Всё «прикрыто».
Это из «мамонтов» - цефалоспоринов-3. Из относительно «свежих» - 4-5 поколений.
Цефпиром. В РФ разрешены два препарата и оба российские. Это Цефактив и Цефанорм. С одним автор работал в клинических исследованиях – отлично показал себя при тяжёлых инфекциях.
Цефепим. Тоже 4-го поколения. В случае ухода Максипима от Бристол-Майерс – 37 (!) дженериков от Беларуси до Китая.
Пятое поколение. Цефтаролин (Зинфоро, Пфайзер, США) и Цефтобипрол (Зефтера, Янссен, входит Джонсон и Джонсон, США). Первый разрешён в РФ, второй – нет. Дженерики пока «закрыты» патентом, но – вы в курсе. А пока – есть и самая «тяжёлая» на данный момент «арта».
Карбапенемы.
Имипенем – «дедушка в классе», но по-прежнему активен при ряде тяжёлых больничных инфекций. Если нас покинет компания Мерк со своим «родным» Тиенамом – целый ряд дженериков (в том числе и защищённых циластатином) уже обкатаны, зарегистрированы и активно используются в клиниках. Большинство из них – российские.
Меропенем. Оригинальный – от американского Пфайзера, дженериков (РФ, РБ, Казахстан, Индия) – масса.
Эртапенем. Разрешены на данный момент два препарата. Оба – российские. Автор работал с одним из них – выраженный эффект при инфекциях почек (более сотни пациентов).
Монобактамы. Азтреонам. В РФ зарегистрировано 4 наименования, все нашего производства.
Антибиотики – тема обширнейшая, потому и «съела» всю статью. Но, как видим, - в этой сфере у нас всё более-менее «прикрыто».
Я прекрасно понимаю, что дженерики уступают по эффективности «оригиналам». Но не настолько, как это преподносят «создатели». Их можно понять – «отбить» время и ресурсы, и максимально «снять сливки», пока патент работает. Не так уж дженерики и плохи – лучшие из них не уступают патентованному (конечно, не превосходят), при этом в разы (бывает, и на порядки) дешевле. Плюс, это не БАДы – подлежат исследованиям в любом случае. Если оказываются «пустышками» - тут же вытесняются десятком конкурентов.
Да и кто сказал, что будет легко? Или санкции резко отменят, если мы пойдём на попятную? Кто предпочитает позор войне, получит и то, и другое. Кстати, по лекарственным санкциям – пока тишина. Есть возможность государству создать запасы на тяжёлый период. А мы продолжим по другим группам уже в следующей статье.
А пока – будьте здоровы.
***
Спасибо, что дочитали статью до конца.
Автор этого канала – врач с более чем тридцатилетним стажем, из них 20 – в области клинических исследований. Понравилось? Тогда поделитесь в соцсетях, лайкните и подпишитесь, впереди много занимательного и удивительного!