Интервенционная кардиология - это новая медицинская отрасль, основу которой составляют кардиология, рентгенология и кардиохирургия, она основывается на диагностике и терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы при помощи катетеризации через кожу.
Исследование по оценке безопасности и эффективности роботизированной вспомогательной платформы R-One для использования в процедурах коронарной ангиопластики (высокотехнологичная операция по восстановлению просвета суженного или окклюзированного сосуда посредством баллона высокого давления) завершилось в этом месяце. Шестьдесят два пациента в шести больничных центрах Европы приняли участие в клиническом исследовании R-Evolution с использованием робота R-One и бионический технологии, повышающей безопасность проведения операции. Робот предназначен для выполнения определенных движений с высокой точностью, создавая тем самым лучшие условия для вмешательства. Благодаря своей открытой архитектуре он совместим с лидирующими на рынке устройствами и лабораториями рентгенографии.
Исследователь и профессор в области медицины Эрик Дюран заявил в недавнем пресс-релизе, что прошедшие клинические исследования укрепили его веру в то, что робототехника является необходимой разработкой в области кардиологии. «Это позволит нам предлагать высококачественное лечение всем пациентам в рабочей среде, которая намного лучше подходит как для врачей, так и для операционных бригад», — заявил он. О R-One он сказал, что «робот интуитивно понятен, прост для понимания и предлагает очень быструю кривую обучения».
Доктор Жан Фажаде, еще один соавтор исследования, сказал, что, по его мнению, исследование доказывает, что робототехника отныне позволяет врачам безопасно размещать стент с миллиметровой точностью, поскольку робот удерживает и направляет инструменты на протяжении всей процедуры. «Робототехника в конечном итоге позволит нам выполнять более сложные процедуры и станет основным вектором глобальной интеграции и преобразования в лабораториях рентгенографии», — продолжил он в пресс-релизе.
В ходе проспективного, рандомизированного, контролируемого доклинического исследования R-One продемонстрировал высокий уровень безопасности и эффективности своей работы - был достигнут высочайший уровень качества технической процедуры и отсутствовали серьезные неблагоприятные показатели. Робот получил маркировку CE в феврале 2019 года (фр. Conformité Européenne — «европейское соответствие» - специальный знак, который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив и гармонизированным стандартам ЕС, а также, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам) и в настоящее время коммерчески доступен в Европе и Африке.
Результаты клинического исследования R-Evolution будут представлены на конференции EuroPCR в Париже в мае 2022 года.
Источник: