Юридический отдел 📈 ООО «ЦЛС» привёл описание статей нормативной документации для компаний, которые хотят получить лицензию на ИИИ в Роспотребнадзоре.
Лицензирование ➡ Роспотребнадзор
Тонкости процесса в законодательных актах и нормативной документации
Эту нормативную документацию мы предоставляем нашим заказчикам при оформлении лицензии в Роспотребнадзоре.
Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ
👉 «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Согласно п. 39 ст. 12 данного Закона, лицензированию подлежит деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
Федеральный закон от 09.01.96 №3-ФЗ «О радиационной безопасности»
Статья 14 данного Закона содержит требования к обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения.
Федеральный закон от 21.11.95 №170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»
Статья 3. вышеуказанного Закона даёт определение термину «радиационные источники».
В статье 4. Закона указывается перечень видов деятельности в области использования атомной энергии, в том числе: размещение, проектирование, сооружение, эксплуатация и вывод из эксплуатации ядерных установок, радиационных источников и пунктов хранения.
Статья 36.1. данного Закона содержит положения о регулировании деятельности по эксплуатации радиационных источников, содержащих в своем составе радионуклидные источники.
Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 322
Постановление содержит основной перечень полномочий, которыми обладает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее-Роспотребнадзор).
Согласно п. 5.8.3., 5.8.4. указанного Постановления, Роспотребнадзор устанавливает порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, а также выдачи по их результатам санитарно-эпидемиологических заключений, а также осуществляет в установленном порядке проверку деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»
Постановление содержит перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности. Вышеуказанное Постановление определяет, что Роспотребнадзор осуществляет деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
Постановление Правительства РФ от 02.04.2012 № 278
Настоящее Положение устанавливает порядок лицензирования деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности), осуществляемой юридическими лицами на территории Российской Федерации. Вместе с тем, Приложение к настоящему Положению содержит перечень работ и услуг, подлежащих лицензированию.
Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии»
Настоящим Постановлением утверждена типовая форма лицензии на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
Приказ Роспотребнадзора от 01.09.2004 №11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию»
Настоящий Приказ утверждает Положение, регламентирующее деятельность Комиссии Роспотребнадзора по государственной регистрации и лицензированию (далее по тексту- Комиссия). Положение содержит информацию о функциях, правах и обязанностях, о составе и регламенте работы Комиссии.
Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2012 № 668 «О представлении сведений по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование»
Настоящий Приказ регламентирует порядок предоставления руководителями Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации в ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора сводные сведения по прилагаемой форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование "Сведения об осуществлении лицензирования".
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 № 612
Данное Постановление вносит изменения в организационную деятельность Роспотребнадзора в части функций, полномочий и руководства деятельностью вышеуказанного органа исполнительной власти.