Признан пакет гармонизированных стандартов на медоборудование

Девять согласованных добровольных стандартов от Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО) и Международной электротехнической комиссии (International Electrical Commission; IEC; МЭК) были официально признаны Еврокомиссией. Документы касаются медицинских устройств.

На основании данного решения документы ИСО и МЭК теперь будут использоваться без изменений как европейские стандарты. А у производителей соответствующей продукции, которые уже привели изделия в соответствие требованиям релевантных стандартов и планируют наладить их поставки в Евросоюз, смогут использовать сертификаты соответствия для удовлетворения требований европейского регламента о медицинских устройствах.

Также отметим, что утвержденные стандарты охватывают такие темы, как биологическая оценка медизделий, стерилизация, асептическая обработка, системы менеджмента качества, использование символов для предоставления сведений касательно продукции.

Узнать больше о медицинской техники, изменениях в законодательстве, а также получить знания, необходимые для работы по направлению «Техническое обслуживание медицинской техники» возможно после прохождения обучения в Академии медицинского образования.

#медицина #здоровье #здравоохранение #врачи #болезни #образование #учеба #обучение #нмо #аккредитация

Еще больше полезной информации о медицине и аккредитации медработников читайте на сайте Академии медицинского образования