Израильская стартап-компания Salignostics, которая занимается анализами слюны и связанными с ними техническими разработками, недавно запустила проект коммерциализации технологии Salistick TM. Это первый тест, позволяющий определить беременность по слюне. На сегодняшний день он не имеет аналогов. Методика недорогая, быстрая и неинвазивная. Она основана на оценке уровня гормонов в слюне и позволяет получить точный результат в течение 10 минут.
Разработчики стартап-компании утверждают, что в слюне содержится более 5 тысяч идентифицированных белков, по уровню которых можно судить о состоянии крови. Недавно Salignostics был создан успешный экспресс-анализ на коронавирусную инфекцию SaliCov. Принцип, который использовали ученые для его разработки, лег в основу нового теста на беременность. Salistick позволяет оценивать уровень гормона, который вырабатывается у беременных женщин – хорионического гонадотропина (ХГЧ) и дает возможность получить точный результат на ранних сроках гестации.
Salignostics завершила процесс первоначальной подачи заявки 510 (K) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и в ближайшее время получит знак одобрения CE от Европейского Союза (ЕС). Компанией уже проведены клинические испытания в Израиле, в которых приняли участие более 300 женщин, как беременных, так и нет. Результативность теста подтверждается многочисленными аналитическими исследованиями.
«Слюну можно использовать для быстрого диагностирования самых различных проблем со здоровьем. На данный момент это единственный способ, позволяющий быстро и неинвазивно обнаружить вирусы, гормоны и даже выявить определенные заболевания», - прокомментировал доктор Гай Криф, занимающий должность гендиректора стартап-компании. – «Salistick – это продукт, который станет эффективной альтернативой, тестам на беременность с использованием мочи или крови».
Преимущества новой диагностической методики
Ежегодно в мире продается сотни миллиардов тестов на беременность. Но все они пока далеки от совершенства. Например, тест с применением мочи неудобен и негигиеничен, а анализы крови инвазивны и их должен проводить квалифицированный медик. Тест Salistick можно сделать, когда и где угодно, он быстрый, безболезненный и позволяет точно определить уровень ХГЧ уже в первый день задержки менструации без обращения к врачу.
Статистические данные, собранные израильской стартап-компанией, показали, что около 70% женщин более охотно пользовались анализом по слюне вместо стандартных тестов. Все они отметили удобство в использовании, безопасность и гигиеничность продукта.
Разработанный ранее тест по слюне на COVID-19 SaliCov оказался очень эффективным. Технология была одобрена органами контроля Европейского Союза и разрешена для продажи в Европе. В настоящее время наборы для анализа на коронавирусную инфекцию от Salignostics являются единственными тестами на COVID-19 на основе слюны, которые включены в программу ускорения диагностики Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx), действующую в Национальном институте здравоохранения США. Главная цель этой программы – найти точные, быстрые, удобные и экономичные методы диагностирования SARS-CoV-2.
Как и набор SaliCov, тест Salistick имеет гигиеничную индивидуальную упаковку, а также удобный аппликатор для сбора слюны. После того, как сделана проба, аппликатор вставляется в анализаторный блок. Результат доступен уже через 10-15 минут. Если в окошке результатов появляются две линии – тест считается положительным, если одна – отрицательным.
Миссия компании Salignostics
Стартап-компанию Salignostics основали пятеро докторов наук в 2016 году. Толчком к этому стала растущая потребность в экономичных, простых, удобных в использовании и эффективных методиках отслеживания состояния здоровья. В ходе исследований разработчики открыли потенциал слюны как материала для диагностики. Она содержит многие из тех аналитических веществ, которые присутствуют в плазме, и во многих случаях способна отражать физиологическое состояние крови.
«Область медицины требует непрерывного развития. Раскрывая потенциал слюны, мы стремимся усовершенствовать методы диагностики. Надеемся, что Salistick станет достойной альтернативной инвазивным, неудобным и негигиеничным тестам на беременность, которыми пользовались женщины до этого времени».
Другие мои статьи о новостях медицины вы можете прочитать здесь: https://doctor-israel.ru/dr-levi-in-the-media/