Pfizer во вторник заявила, что окончательный анализ ее противовирусной таблетки Covid-19 по-прежнему представить эффективность около 90% в предотвращении госпитализаций и смертей у пациентов с высоким риском, а последние лабораторные сведения удостоверяют о том, что препарат хранит свою действенность против быстро распространяющегося вида коронавируса омикрон.
Американский производитель лекарств в прошлом месяце заявил, что пероральное лекарство было приблизительно на 89% успешным в предотвращении госпитализаций или смертей по сравнению с плацебо, опираясь на переходных итогах примерно у 1200 человек. Данные, афишированные во вторник, включают еще 1000 человек.
Никто из участников исследования, получавших лечение Pfizer, не умер, по сравнению с 12 смертями среди получателей плацебо.
Таблетки Pfizer принимаются вкупе со старым противовирусным ритонавиром каждые 12 часов в течение пяти дней, начиная вскоре после появления симптомов. Если это разрешено, лечение будет реализовываться как Паксловид.
Pfizer вдобавок издала предварительные сведения второго клинического испытания, показывающие, что лечение укоротило число госпитализаций примерно на 70% примерно у 600 взрослых со стандартным риском.
“Это потрясающий результат” , - произнес в интервью главный научный сотрудник Pfizer Микаэль Долстен.
“Мы сообщаем о ошеломляющем количестве спасенных жизней и предотвращенных госпитализаций. И, конечно, если вы примените это быстро после заражения, мы, скорее всего, резко снизим передачу инфекции” , - сказал Долстен.
Долстен сказал, что ожидает позволения на применение у лиц с высоким риском от Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами США и других регулирующих органов в ближайшее время. Он не верит, что понадобится заседание консультативной группы FDA.
“Мы ведем очень продвинутый диалог по вопросам регулирования как с Европой, так и с Великобританией, и у нас имеются диалоги с большинством крупных регулирующих органов по всему миру” , - сказал Долстен.
Некоторые эксперты вдобавок высказывали опасения по поводу безопасности препарата Merck в связи с возможными врожденными дефектами, а также опасались, что он может вызвать мутацию вируса.
Препарат Pfizer действует по-другому. Он входит в класс препаратов, называемых ингибиторами протеазы, которые в настоящее время применяются для лечения ВИЧ, гепатита С и других вирусов.
Долстен сказал, что недавние лабораторные испытания показали, что активность против протеазы вида омикрона так же “хороша, как в основном всякий вызывающий обеспокоенность вариант SARS-COV-2”
Компания заявила, что в этом году возможно подготовить 180 000 курсов лечения и планирует изготовить еще как минимум 80 миллионов в 2022 году.
Долстен сказал, что Pfizer желает увеличить этот выпуск еще больше, потому свежие варианты, такие как недавно открытый omicron, могут существенно увеличить потребность в противовирусных препаратах. Нынешние вакцины, по-видимому, менее эффективны в предотвращении инфецирования омикроном.
Pfizer, которая производит одну из ведущих вакцин против Covid-19 сообща с немецким партнером BioNTech, согласилась допустить производителям дженериков поставлять версии препарата в 95 государств с низким и средним уровнем дохода в рамках лицензионного соглашения с Патентным пулом лекарств международной группы социального здравоохранения (MPP). Но Долстен сказал, что в следующем году он ожидает, что препарат будет в основном изготавливаться Pfizer.
Власти США уже обеспечили 10 миллионов курсов приема препарата Pfizer на сумму 5,29 миллиарда долларов.