Регулирующий орган ЕС заявил, что может утвердить вакцины, адаптированные для нацеливания на вариант коронавируса Omicron, в течение трех-четырех месяцев, если это необходимо, но существующие вакцины будут продолжать обеспечивать защиту.
Выступая перед Европейским парламентом, исполнительный директор Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) Эмер Кук сказал, что неизвестно, придется ли производителям лекарств настраивать свои вакцины для защиты от Omicron, но EMA готовится к такой возможности.
«Если бы возникла необходимость изменить существующие вакцины, мы могли бы получить одобрение этих вакцин в течение трех-четырех месяцев», - сказала она.
Компании, адаптирующие свои рецептуры для включения нового секвенирования, затем должны будут показать, что производственная система работает, им затем придется провести несколько клинических испытаний, чтобы определить, действительно ли это работает на практике
Генеральный директор компании Moderna сегодня вызвал новую тревогу на финансовых рынках, предупредив, что существующие вакцины вряд ли будут столь же эффективны против варианта Омикрон, впервые обнаруженного в южной части Африки, как и против Дельты версии.
Глава агентства общественного здравоохранения ЕС заявил во вторник, что 42 случая заболевания COVID-19 Omicron подтверждены в 10 странах Европейского союза.
Но Кук стремился подтвердить неоднократные призывы к людям вакцинироваться одобренными продуктами, доступными в настоящее время.
Даже если новый вариант получит более широкое распространение, текущие действующие вакцины, будут продолжать обеспечивать защиту.
Повторяя предыдущие замечания производителя вакцин BioNTech, Кук сказала, что лабораторные анализы должны указать в течение следующих двух недель, имеет ли кровь вакцинированных людей достаточное количество антител для нейтрализации нового варианта.
В феврале EMA выпустило новое руководство по ускорению процесса утверждения для производителей лекарств, которые модифицируют свои вакцины против COVID-19 для защиты от новых вариантов.
Омикрон разделяет несколько ключевых мутаций с двумя предыдущими вариантами, бета и гамма, что сделало их менее уязвимыми для вакцин. Кроме того, у Omicron есть 26 уникальных мутаций, многие из которых происходят в регионах, на которые нацелены антитела к вакцине.
BioNTech SE, сотрудничающая с Pfizer, заявила в понедельник, что начала работу над версией установленной вакцины против COVID-19, адаптированной для Omicron, хотя еще не было ясно, было ли это необходима.
Компания Moderna также заявила, что работает над переработкой своей вакцины COVID-19 для будущих бустерных прививок.