Для любой клиники важно понимать, когда она обязана что-то делать в силу закона, а когда не обязана. В последнее время нас часто спрашивают: надо ли разрабатывать стандартные операционные процедуры (СОПы)? В связи с чем мы подготовили небольшую справку.
Что такое СОПы: СОПы - документально оформленные инструкции по выполнению рабочих процедур или формализованные алгоритмы выполнения действий, исполнения требований стандартов медицинской помощи.
На что обязательно должны быть разработаны: на порядок хранения и (или) перевозку лекарственных препаратов, на порядок обслуживания и поверку измерительных приборов и оборудования, на ведение записей, отчетов и их хранение, на приемку, транспортировку, размещение лекарственных препаратов. В случае если клиника осуществляет реализацию лекарств как аптечный пункт, то на порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг.
В каких документах указана обязанность их по разработке: Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н.
Означает ли это, что на другое делать СОПы не надо: По решению руководителя клиники могут разрабатываться СОПЫ в соответствии с нормативными правовыми актами, регламентирующими вопросы организации медицинской деятельности, в том числе порядками оказания медицинской помощи, а также с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, критериев оценки качества медицинской помощи (п.7. Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н).
Если ответственность за не разработку обязательных СОПов: привлечение к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. В ряде случаев привлекаются к ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
Таким образом, медцентры обязаны разработать СОПы по обращению лекарственных препаратов. Разработка СОПов по иным вопросам носит рекомендательный характер и осуществляется по решению руководителя медицинской организации.
_____________
Не знаете с чего начать? Мы уже все разработали за Вас!
В соответствии с действующим законодательством наши специалисты разработали 54 СОПа .
🎁🎁🎁При покупке СОПов в ПОДАРОК Вы получите дополнительные документы для упрощения внедрения СОПов (приказы, журналы, акты - 14 документов)
Подробности по ссылке.
