Федеральные органы здравоохранения США заявляют, что экспериментальная таблетка от COVID-19 от Merck эффективна против вируса, но они будут запрашивать мнение внешних экспертов о рисках врожденных дефектов и других потенциальных проблемах во время беременности.
Кроме того, FDA выразило обеспокоенность тем, что препарат Merck привел к небольшим изменениям в сигнатурном белке вируса, который он использует для проникновения в клетки человека.
Теоретически, предупреждает FDA, эти изменения могут привести к появлению новых опасных вариантов вируса.
FDA попросит своих независимых консультантов обсудить все эти вопросы, а затем проголосовать за то, перевешивают ли общие преимущества препарата его риски.
Все препараты от COVID-19, разрешенные в настоящее время FDA, требуют инъекции или внутривенного введения и могут вводиться только специалистами в области здравоохранения.
Если это будет разрешено, препарат Мерк станет первым лекарством, которое пациенты из США смогут принимать дома для облегчения симптомов и ускорения выздоровления.
Он уже разрешен для использования в экстренных случаях в Великобритании.