33 подписчика

Как правильно содержать в аптеке учётные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту (ПКУ) без штрафов?

Шесть основных правил и СОП по предметно-количественному учёту!

Уважаемые коллеги!

В этой статье вы узнаете, какие правила необходимо соблюдать, чтобы выстроить корректную работу с лекарственными препаратами, подлежащими ПКУ.

Первое правило

На первом этапе необходимо определить входит ли лекарственный препарат в один из четырёх перечней приказа Минздрава от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

Перечень I

В этот перечень входят лекарственные препараты (далее ЛП) и фармацевтические субстанции, которые содержат наркотические средства (далее НС), психотропные вещества (далее ПВ), а также их прекурсоры, которые входят в список II, III, IV перечня НС, ПВ и их прекурсоров, утвержденных постановлением Правительства от 30.06.1998 № 681.

Стоит иметь в виду, что НС и ПВ в составе ЛП также могут сочетаться с фармакологически активными или неактивными веществами.

Перечень II

Во второй перечень входят сильнодействующие вещества (далее СД) и ядовитые вещества (далее ЯВ). Эти вещества внесены в списки СД и ЯВ (утв. постановлением Правительства от 29.12.2007 № 964) для целей 234 статьи и некоторых других статей Уголовного Кодекса.

В том случае, если СД и ЯВ сочетаются с фармакологически-неактивными веществами, то ПКУ они подлежат автоматически. Напротив, если СД и ЯВ сочетаются в лекарствах с фармакологически-активными веществами, то учёту лекарственные препараты подлежат, если их включили отдельной строкой в перечень.

Перечень III

Здесь перечислены комбинированные препараты с НС и ПВ (а также их прекурсоры) с малой дозировкой с другими фармакологически-активными веществами.

Перечень IV

В этом перечне собраны другие ЛП, которые подлежат ПКУ.

_ _ _ _ _ _

Второе правило

Не все сотрудники аптеки могут работать с ЛП, которые подлежат ПКУ.

Для представителей аптеки, работающих с НС и ПВ необходим особый допуск. Для работы с другими препаратами, которые подлежат учёту, достаточно только приказа руководства. Также стоит знать, что для работников, которые работают с ЛП списка ПКУ - стоит оформить документы по материальной ответственности.

_ _ _ _ _ _

Третье правило

Это правило касается приёмки ЛП из списка ПКУ от поставщика.

Необходимо обязательно требовать лицензию на работу с группой НС и ПВ Списков II и III (Перечень I приказа Минздрава № 183н). Напротив, в случае если препараты входят в Перечни II, III, IV приказа Минздрава № 183н, то особая лицензия от поставщика не требуется.

_ _ _ _ _ _

Четвёртое правило

ЛП из списка ПКУ необходимо размещать в местах хранения, следуя четким правилам.

Например, НС и ПВ, прекурсоры НС и ПВ из Списка IV, а также препараты, которые подлежат международному контролю, хранятся в технически укреплённом помещении. На отдельную полку или сейф необходимо поместить каждую группу ЛП.

Все эти полки, металлические шкафы и другие стеллажи необходимо пронумеровать и подписать следующим образом: шкаф № 1. «Лекарственные препараты, находящиеся под международным контролем», шкаф № 2 «Прекурсоры НС и ПВ Списка IV».

В металлическом ящике (шкафу) хранятся СД и ЯВ, прекурсоры НС и ПВ из Списка IV (таблица II и таблица III), в том числе и комбинированные ЛП, которые содержат кроме малых количеств НС и ПВ и их прекурсоров и другие фармакологически-активные соединения. Сюда же входят и иные ЛП, которые входят в список ПКУ.

Металлические ящики или шкафы должны быть опечатаны и опломбированы в конце каждой смены. Опечатать и опломбировать металлический ящик (шкаф) ответственный сотрудник должен в конце смены.

_ _ _ _ _ _

Пятое правило

Металлические ящики (шкафы, сейфы) с учетными лекарственными препаратами устанавливаются так, чтобы был быстрый и беспрепятственный доступ к местам их хранения. Идентификация ЛП проводится с помощью стеллажной карты, где есть информация об наименовании, дозировке, форме выпуска, серии, сроке годности и производителе. Также в этих шкафах необходимо выделить карантинные зоны и чётко их обозначить.

_ _ _ _ _ _

Шестое правило

Реализация населению лекарственных препаратов, которые подлежат ПКУ, происходит строго по рецепту. Рецепты должны быть соответствующей формы. Отпуск в отделения медицинских организаций осуществляется по требованиям-накладным.