Эффективность вакцины «Спутник Лайт» подтверждена европейскими учеными
Опубликованы результаты исследования в ведущем медицинском журнале The Lancet.
Аннотация статьи на русском:
В то время как мир переживает очередную волну пандемии COVID-19, глобальная программа вакцинации сдерживается очевидной нехваткой лицензионных вакцин. Стремясь удовлетворить потребности в вакцине, мы разработали новую однократную вакцину на основе рекомбинантного вектора аденовируса типа 26 (rAd26), несущего ген спайк (S) гликопротеина (S) коронавируса 2 тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV-2) - «Sputnik Light".
Мы провели открытое проспективное нерандомизированное исследование 1/2 фазы с целью оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины «Спутник Лайт» в одном центре в России. Основными критериями исхода были антиген-специфический гуморальный иммунитет (антитела Anti-RBD-SARS-CoV-2, измеренные с помощью ELISA в дни 1, 10, 28 и 42) и безопасность (количество участников с нежелательными явлениями, отслеживаемыми на протяжении всего исследования). Вторичными критериями исхода были антиген-специфический клеточный иммунитет (измеряемый по антиген-зависимой пролиферации CD4 + и CD8 + Т-клеток, количеству антиген-специфичных клеток, продуцирующих интерферон-γ, а также концентрации интерферона-γ при рестимуляции антигена) и изменение нейтрализующих антител. (измерено в анализе нейтрализации SARS-CoV-2).
Выводы
Большинство ожидаемых побочных реакций были легкими (66 · 4% от всех привитых), некоторые были умеренными (5 · 5%). Серьезных нежелательных явлений не выявлено. Оценка антител против RBD-SARS-CoV-2 выявила группу с уже существующим иммунитетом к SARS-CoV-2. После этого открытия мы разделили все данные о безопасности и иммуногенности на основе ранее существовавшего иммунитета к SARS-CoV-2. Наблюдались заметные различия во влиянии вакцины на иммуногенность по группам. Вакцинация серопозитивных (N = 14) добровольцев быстро увеличила RBD-специфические IgG с обратного среднего геометрического титра (GMT) 594,4 на исходном уровне до 26899 по сравнению с 29,09 в серонегативной группе (N = 96) к 10-му дню. К 42-му дню частота сероконверсии достигла 100% (93/93) в серонегативной группе с GMT 1648. В то же время в серопозитивной группе частота сероконверсии к 42-му дню составила 92,9% (13/14) с GMT 19986. Анализ нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 показал уровень сероконверсии 81,7% (76/93) и 92,9% (13/14) к 42 дню со средним реципрокным GMT 15,18 и 579,7 у серонегативных и серопозитивных группы соответственно. Антиген-специфическая пролиферация Т-клеток, образование IFNy-продуцирующих клеток и секреция IFNy наблюдались у 96,7% (26/27), 96% (24/25) и 96% (24/25) серонегативной группы. соответственно и у 100% (3/3), 100% (5/5) и 100% (5/5) серопозитивных вакцинированных, соответственно.
Своими словами: Вакцина эффективна, к тому же у переболевших в не зависимости от тяжести прошедшей болезни увеличивается уровень антител.
P.S. Благодаря более простому производству (по сравнению с двухкомпонентной вакциной «Спутник-V») и однократному введению вакцинации мы считаем, что вакцина «Спутник Лайт» может способствовать ускорению темпов вакцинации в России, а также в других странах.
Здесь мы сообщаем предварительные результаты (до 42-го дня после вакцинации) безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины «Sputnik Light» у 110 здоровых добровольцев в возрасте 18–59 лет. Результаты показывают, что вакцина хорошо переносилась и вызывала как гуморальный, так и клеточный иммунный ответ как у серонегативных, так и у серопозитивных здоровых взрослых. Однократной иммунизации добровольцев достаточно для быстрой индукции иммунного ответа против SARS-CoV-2 (100% частота сероконверсии достигается к 42 дню). Интересно, что «Sputnik Light» быстро индуцировал (к 10-му дню) более выраженный иммунный ответ в серопозитивной группе добровольцев по сравнению с серонегативной, а также выздоравливающей.
Не было зарегистрировано никакой корреляции антиген-специфических IgG или нейтрализующих антител с возрастом или с ранее существовавшими нейтрализующими антителами к Ad26.
Берегите себя!!!