Международный центр сопровождения "ЭКСПЕРТ-АЛЬЯНС" более 10 лет успешно регистрирует медицинские изделия и технику зарубежного и Российского производства. Что делаем мы? #регистрация медицинских изделий #регистрация медицинской техники #регистрация ми #регистрация в еас #центр регистрации медицинских изделий #правила регистрации медицинских изделий #зарегистрировать медицинские изделия #помощь в регистрации медицинских изделий #invitro диагностика
Международный центр сопровождения "ЭКСПЕРТ-АЛЬЯНС" более 10 лет успешно регистрирует медицинские изделия и технику зарубежного и Российского производства.
Что делаем мы?
- Оцениваем представленные документы с точки зрения соответствия и подтверждения сведений, заявленных в заявлении на регистрацию.
- Разрабатываем или корректируем техническую и эксплуатационную документацию на мед. изделие.
- Разрабатываем или корректируем файл менеджмента рисков.
- Получаем разрешение на ввоз образцов на территорию РФ.
- Подготавливаем и согласовываем с испытательными лабораториями методики проведения испытаний.
- Организация испытаний: токсикологических, технических, ЭМС, клинических, метрологических.
- Формируем полный комплект документов (регистрационное досье) и подаем его в Росздравнадзор на регистрацию
#регистрация медицинских изделий #регистрация медицинской техники #регистрация ми #регистрация в еас #центр регистрации медицинских изделий #правила регистрации медицинских изделий #зарегистрировать медицинские изделия #помощь в регистрации медицинских изделий #invitro диагностика