Лишь в конце сентября была завершена третья фаза испытаний вакцины «Спутник-V». При этом прививать ею от Covid-19 население нашей страны начали ещё осенью прошлого года. Оправданы ли подобные риски, и к каким реально последствиям может привести вакцинация препаратом, испытания которого ещё не завершены?
Корреспондент Общественной Службы Новостей связался с эпидемиологом, чтобы узнать о возможных рисках, юристом, чтобы выяснить, как с правовой точки зрения регламентируется вакцинация гражданина РФ препаратом, ещё не прошедшим все необходимые испытания (то есть являющимся по сути экспериментальным), а также лично посетил пункт вакцинации в одной из столичных поликлиник, чтобы на своём опыте узнать, информируют ли жителя России обо всех возможных (в том числе долгоиграющих) побочных эффектах и ставит ли он подпись под пунктом, согласно которому он берёт на себя всю ответственность за возможные негативные следствия.
Профессор, ведущий научный сотрудник НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Почетного академика Н.Ф. Гамалеи, бывший главный инфекционист Москвы Николай Малышев уверен, что задерживать вакцинацию было нельзя – поэтому одновременное с ней продолжение испытаний было оправданным риском.
«Спутник показал великолепные результаты. Вы помните, что ещё до того, как начались испытания, шла ускоренная программа. И практически у всех остальных вакцин та же самая ситуация. Тут уже вопрос о целесообразности. Иначе мы что, только сейчас стали бы вакцинировать? Параллельно шли и третья фаза испытаний, и вакцинация. И мы получили великолепные результаты».
Адвокат Игорь Трунов пояснил корреспонденту ОСН, что лицо берёт на себя риски, связанные с вакцинацией любым препаратом, и ставит подпись под соответствующим пунктом.
«Конечно, любое вмешательство сопровождается обязательной подписью под добровольностью применения препаратов, проведения операций и так далее. Поэтому естественно перед прививкой человек подписывает документы, где даёт своё согласие. В любом препарате, который прошёл испытания, или ещё не прошёл испытания, пишется определённый спектр побочных явлений, который есть всегда. Это типичное предостережение в любой инструкции любого препарата. То, что эти прививки не до конца прошли испытания, это связано с экстраординарной ситуацией – пандемией, карантином, соотнесением рисков. Встретились две проблемы – пандемия и необходимость соблюдения медицинских стандартов. Поэтому, когда человек подписывает эти документы о добровольности применения, он осведомлён и понимает, что все эти прививки ещё не прошли все требуемые стандарты. И таким образом он на себя берёт риск, что он прививается ещё не прошедшим в полной мере проверку медицинским препаратом. Какой-то минимум требований уже соблюдён, какая-то группа лиц, которые привиты этим препаратом, уже прошла апробацию, но, тем не менее, тот полный спектр, когда наблюдение ведётся в течение двух лет – этого нет, потому что на это времени нет. И конечно, человек берёт на себя этот риск».
Третьим шагом проведённого ОСН эксперимента стал поход корреспондента в столичную поликлинику, где он лично узнал, действительно ли лицо полностью информируется обо всех возможных негативных последствиях, и действительно ли ставит подпись под пунктом, согласно котором мед. учреждение снимает с себя ответственность за возможные последствия вакцинации.
Сотруднику ОСН была предоставлена следующая бумага:
Нас особо заинтересовали такие подпункты, как:
«Настоящим подтверждаю, что проинформирован врачом:
– о смысле и цели вакцинации;
– мне ясно, что после вакцинации возможны реакции на прививку, которые могут быть местными (покраснения, уплотнения, боль, зуд в месте инъекции и другие) и общими (повышение температуры, недомогание, озноб и другие); крайне редко могут наблюдаться поствакцинальные осложнения (шок, аллергические реакции и другие), но вероятность возникновения таких реакций значительно ниже, чем вероятность развития неблагоприятных исходов заболевания, для предупреждения которого проводится вакцинация;
– о всех имеющихся противопоказаниях к вакцинации;
– Я имел(а) возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получил(а) исчерпывающие ответы».
Начать стоит с того, что ни о чём проинформирован наш сотрудник не был до того момента, пока сам не начал задавать интересующие его вопросы. При этом подписи (в том числе под пунктом о добровольном согласии на вакцинацию) от него ждали сразу. Сотрудник ОСН отказался ставить подпись до тех пор, пока не получит информацию, которая ему гарантируется этим же документом. После чего состоялся разговор с медицинским работником, которому корреспондент ОСН задавал вопросы, касающиеся возможных побочных следствий вакцинации. Все ответы медицинского работника мы приведём в нашем следующем материале.