Для получения лицензии на стоматологическую деятельность, включая терапевтическую, хирургическую, ортопедическую, ортодонтическую и детскую, клиника должна соблюсти шесть обязательных условий. Совсем немного, но в каждом есть острые углы и подводные камни. Если вы будете о них знать, избежите массы сложностей.
Здание и помещение
Нельзя сначала оформить лицензию, а потом подобрать помещение под клинику. Все наоборот. Сначала подбирается, арендуется или покупается помещение, потом оформляется лицензия. Если здание не удовлетворит требованиям Роспотребнадзора, придется искать новое. Чтобы этого не произошло, подбирайте помещение под стоматологию с учетом СанПиН 2.1.3684-21, СП 2.1.3678-20 в части 4.26, 4.27 и Приложения 1.
Внимание! Клиника или частнопрактикующий врач должны владеть помещением на законном основании. Это может подтвердить договором аренды, свидетельством о праве собственности, оперативного управления или пользования. Также заранее поинтересуйтесь в местном отделении Роспотребнадзора, допустимо ли открывать стоматологию на этаже над подземной стоянкой. Летом 2021 года с открытием кабинетов над паркингами были сложности и мы о них писали.
Состояние помещения
Помещение под стоматологию должно удовлетворять требованиям СП 2.1.3678-20. Требований много и они очень подробные, включая метраж кабинетов, высоту потолков, оборудование уборных. Кроме того, в п. 4.5 подробно описываются принципы устройства вентиляции, отопления и системы освещения.
Важно! На все строительные и отделочные материалы нужны разрешительные документы. Даже на такие мелочи, как серпянка, клей, обои. Также у организации, выполняющей строительно-отделочные работы должен быть допуск СРО. Во-первых, это гарантия соблюдения инженерных и технологических строительных норм. Во-вторых, это упростит получение санитарно-эпидемиологического заключения.
Оснащение медицинскими изделиями
К медицинским изделиям относятся приборы, инструменты и оборудование, а также программное обеспечение и мебель в кабинетах.
Комплектацию клиники медицинскими изделиями оговаривает Приказ от 31 июля 2020 г. N 786н. Обратите внимание на приложения к нему: состав оборудования и мебели для разных направлений стоматологии отличается. Для кабинета терапевта он один, для хирурга — другой. Подбирайте инструменты и оснащение соответственно лицензии.
Обязательно проверьте свидетельства о государственной регистрации на все изделия медицинского назначения, от шпателя до дентального рентгена. Без них клиника не получит санитарно-эпидемиологическое заключение, а значит и лицензию. Информацию о госрегистрации можно запрашивать у поставщика или уточнять в реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора.
Проверьте! На все оборудование у клиники должны быть договора купли-продажи или аренды, а также контракты на техническое обслуживание.
Персонал и его квалификация
К персоналу у лицензирующих органов много требований:
● У ассистента должен быть документ о среднем специальном или неоконченном высшем медицинском образовании, у врачей — только о высшем медицинском образовании по требуемой специализации, а также действующая аккредитация или сертификат.
● Уровень профессионального и дополнительного образования для руководящих лиц и специалистов определяет Приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н.
● Наименование должностей регулирует Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н.
Будьте внимательны! На каждого сотрудника должен быть оформлен трудовой договор, а в должностных инструкциях прописаны обязанности, соответствующие лицензии. Есть судебные прецеденты (решение от 27 октября 2016 г. по делу № А32-33446/2016 Арбитражный суд Краснодарского края), когда требования должностной инструкции выходили за рамки лицензируемой деятельности, и суд усматривал в этом состав административного правонарушения.
Организационно-правовая форма
Для лицензирования придется выбрать организационно-правовую форму медучреждения. Это может быть «Общество с ограниченной ответственностью» или «Индивидуальный предприниматель». Допускаются оба варианта.
Выберите правильно! Предполагается, что ИП работает самостоятельно, как частнопрактикующий врач, соответственно на него распространяются требования к квалификации, стажу, дополнительному образованию. У ООО требования к квалификации, стажу, дополнительному образованию касаются только руководителя клиники. Учредители и соучредители ООО могут иметь любое образование.
Контроль качества
Внутренний контроль — процесс оценки, анализа и корректировки оказания услуг надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. Согласно ст. 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и практическим рекомендациям Росздравнадзора, для каждого направления медицинской деятельности составлены предложения по реализации внутреннего контроля качества. Для стоматологий они тоже есть.
Важно! Для организации системы внутреннего контроля необходимо составить «Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и сформировать комиссию.
Общие принципы и требования к лицензированию стоматологической деятельности определяет N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г и постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». Более подробно требования к лицензиатам оговаривает Росздравнадзор — можно посмотреть на сайте или в административном регламенте № 9936 28.10.2020. Мы рассказали о деталях и надеемся, что они помогут быстро и с первого раза получить лицензию на стоматологию.
Информация носит ознакомительный характер.
Больше полезных материалов о стоматологии читайте у нас на Facebook и в Instagram, следите за новыми публикациями на канале в Яндекс. Дзен — впереди много интересного!
Для комплектации клиники или покупки стоматологического оборудования в кабинет позвоните по телефону 8 800 700 80 58, напишите нам по электронной почте info@dentex.ru или через форму заказа обратного звонка на сайте. Мы подберем оборудование нужной мощности, производительности и комплектации, предложим лучшую цену и удобную доставку.
#стоматология #стоматологическое оборудование #советы стоматолога #полезно стоматологам #стоматологические клиники #медицинские центры #требования к медцентрам #здоровье #предприниматели #советы бизнесменам