AstraZeneca запросила у регулирующих органов США разрешение на экстренное использование своего нового лекарства для предотвращения COVID-19 у людей, которые плохо реагируют на вакцины из-за ослабленной иммунной системы.
Англо-шведский производитель лекарственных препаратов сообщил, что он включил в свою заявку для Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) данные последнего этапа испытаний, которые показали, что препарат снижает риск развития у людей каких-либо симптомов COVID-19 на 77%.
По заявлению AstraZeneca, терапия антителами под названием AZD7442 может защитить людей, у которых нет достаточно сильного иммунного ответа на вакцины COVID-19, или дополнить курс вакцинации для тех, кому необходимо еще больше усилить свою защиту.
В то время как вакцины полагаются на неповрежденную иммунную систему для выработки целевых антител и клеток, борющихся с инфекцией, AZD7442 содержит лабораторные антитела, предназначенные для того, чтобы оставаться в организме в течение месяцев, чтобы сдерживать вирус в случае инфекции.
Разрешение регулирующих органов США на применение AZD7442 может стать большой победой для AstraZeneca, чья широко используемая вакцина COVID-19 ещё до сих пор не одобрена американскими властями.
По сообщению AstraZeneca, переговоры о поставках AZD7442 продолжаются с правительствами США и других стран.
Терапевтическое лечение COVID-19, основанное на том же классе моноклональных антител, также разрабатывается конкурирующими фармкомпаниями Regeneron, Eli Lilly и GlaxoSmithKline совместно с партнером Vir. Но подача заявки укрепила лидерство AstraZeneca в этом напрвлении.
Это резко контрастирует с задержками в поиске одобрения вакцины компании против COVID-19 под названием Vaxzevria в США, где подавляющее большинство желающих пройти вакцинацию получили прививки от альянса Pfizer-BioNTech, Moderna или Johnson & Johnson.
В июле AstraZeneca заявила, что ожидает получить одобрение США на использование вакцины во второй половине этого года.
Результаты испытаний препарата AZD7442, впервые опубликованные в августе, были получены всего через три месяца после инъекции, но компания надеется, что сможет преподнести общественности этот продукт как защиту на год, поскольку исследователи будут следить за участниками в течение 15 месяцев.
Материалы на эту тему также можно прочитать:
- AstraZeneca seeks U.S. authorisation of drug to prevent COVID-19 (Reuters)
Автор: Игорь Черненков