Лаборатории должны проверяться регулярно и не реже одного раза в год. Аудиторские мероприятия могут включать в себя проверку СОП, рабочих листов, лабораторных тетрадей, записей калибровки весов, рабочих контрольных данных, записей калибровки пипеток, журналов мониторинга оборудования и других связанных элементов для получения результатов испытаний.
Аудитор должен использовать контрольный список для определения объема и содержания аудита (и пример такого контрольного списка подробно описан ниже). Результаты аудита затем инициируют корректирующие и/или превентивные действия для обеспечения постоянного совершенствования системы качества.
Основываясь на прошлых результатах и анализе работы лаборатории (например, количестве отклонений или отчетах о несоответствиях), аудитор может принять решение сосредоточиться на конкретных областях (например, методе тестирования) или на более общем обзоре лаборатории, таком как отслеживание пути прохождения образца от получения до тестирования и до окончательной отчетности. Эти различные подходы часто основываются на риске и риск-ориентированном подходе к аудиту.
Важно, чтобы лицо, которому поручено проводить аудит лаборатории, имело общее представление о лабораториях и в идеале о конкретной функции лаборатории. Во время аудита аудитор должен наблюдать, проверять документацию, а также слушать то, что говорится (интересно, что слово «аудит» происходит от латинского слова «audire», что означает «слышать»).
Проведением экологического аудита может заняться компания MA SAFETY.
Сама лаборатория должна заранее подготовиться к аудиту, например:
1. Тщательное планирование.
2. Управление лабораторией.
Управление лабораторией должно осуществляться правильно, с привлечением обученных и квалифицированных работников. Руководящий состав лаборатории должен следить за работой своих работников, за лабораторными исследованиями, калибровкой, включая стажеров, со стороны лиц, знакомых с методологией калибровки, а также учитывая оценку данных результатов испытания или калибровки.
ЭТО ИНТЕРЕСНО: СанПиН 2.1.3684-21 повод требовать хорошую воду в кране
Спасибо и до новых встреч. Редакция канала будет благодарна Вам за комментарии и пожелания. Подписывайтесь на канал и получайте самые свежие интересные статьи. Кликайте на лайк и делитесь с друзьями в социальных сетях.