Таблетка от Ковид
В США разработали таблетки от Ковид,пишет Нью-Йорк Таймс
Кампания Merck заявляет, что у нее есть первая противовирусная таблетка, эффективная против Covid
Производитель лекарств будет добиваться разрешения на использование молнупиравира, первого в своем роде препарата от Covid. По мнению экспертов, такие таблетки могут стать мощным средством против вируса.
Успех клинических испытаний противовирусных таблеток Merck - «хорошая новость», - говорит Фаучи.
Представители здравоохранения заявили, что препарат может стать эффективным способом лечения Covid-19, но подчеркнули, что вакцины остаются лучшим средством предотвращения инфекций.
«Новости об эффективности этого конкретного противовирусного препарата, безусловно, являются очень хорошей новостью. Компания, когда они информировали нас вчера вечером, упомянула, что они будут предоставлять свои данные в F.D.A. Данные впечатляют. Произошло снижение на 50 процентов - важно то, что в группе плацебо было восемь смертей, а в группе лечения не было смертей. Это тоже очень важные и очень хорошие новости. Мы всегда не спешим оговаривать сроки. F.D.A. будут просматривать данные и, как обычно, очень эффективно и действенно, изучат данные как можно быстрее. «Федеральное правительство заключило контракт на закупку 1,7 миллиона доз, чтобы сделать эту терапию доступной. У правительства также есть возможность ввести некоторые дополнительные дозы. В случае утверждения, я думаю, правильнее всего думать об этом: это потенциальный дополнительный инструмент в нашем наборе инструментов для защиты людей от наихудших последствий Covid. Но я думаю, что действительно важно помнить, что вакцинация, о которой мы говорили сегодня, остается нашим лучшим инструментом против Covid-19. Это, в первую очередь, может предотвратить заражение Covid, и мы хотим предотвратить инфекции, а не просто ждать, чтобы вылечить их, когда они возникнут ».
Производитель лекарств Merck заявил в пятницу, что его таблетка для лечения Covid-19 была показана в ключевом клиническом испытании, чтобы вдвое снизить риск госпитализации или смерти при назначении людям из группы высокого риска на ранней стадии их инфицирования.
Хорошие результаты предполагают, что новая волна эффективных и простых в использовании средств лечения Covid постепенно станет доступной в Соединенных Штатах, хотя вначале предложение, вероятно, будет ограничено. Merck заявила, что как можно скорее запросит разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для своего препарата, известного как молнупиравир. Таблетки могут быть доступны к концу этого года.
Препарат Merck станет первой таблеткой для лечения Covid-19; вероятно, за ним последует ряд других противовирусных таблеток, которые другие компании стремятся вывести на рынок. Они могут охватить большее количество людей, чем лечение антителами, которое широко используется в Соединенных Штатах для пациентов из группы высокого риска.
«Я думаю, это приведет к спасению многих тысяч жизней во всем мире, где меньше доступа к моноклональным антителам, и в этой стране тоже», - сказал доктор Роберт Шафер, специалист по инфекционным заболеваниям из Стэнфордского университета.
В пятницу официальные лица Белого дома приветствовали достоверные данные испытаний, но отметили, что противовирусные таблетки не заменят вакцинации большего числа американцев. Несмотря на растущее число правительств и компаний, требующих вакцинации, только 56 процентов американцев полностью вакцинированы.
«Правильный способ думать об этом - это потенциальный дополнительный инструмент в нашем наборе инструментов для защиты людей от наихудших последствий Covid», - сказал Джефф Зиентс, советник Белого дома по коронавирусу.
По его словам, вакцинация «остается нашим лучшим инструментом против Covid-19». «Это в первую очередь может предотвратить заражение Covid, и мы хотим предотвратить инфекции, а не просто лечить их, когда они случаются».
Результаты клинических испытаний двух других противовирусных таблеток, одна разработана Pfizer, а другая - Atea Pharmaceuticals и Roche, ожидаются в ближайшие несколько месяцев.
. Препарат предполагается принимать по четыре капсулы два раза в день в течение пяти дней - всего 40 таблеток за курс лечения.
Федеральное правительство разместило предварительный заказ на 1,7 миллиона курсов лечения по цене около 700 долларов за пациента. Это примерно одна треть нынешней стоимости лечения моноклональными антителами, которое обычно назначается пациентам через внутривенные инъекции.
Ограниченное количество доз, которое заказало правительство США, означает, что лишь небольшая часть заболевших Covid, вероятно, сможет получить лечение, по крайней мере, на начальном этапе. В пятницу компания Merck заявила, что ожидает, что к концу этого года сможет произвести достаточно таблеток для 10 миллионов человек, хотя неясно, сколько из этих доз пойдет в США или другие страны.
Ковид убил почти 700 000 американцев. Примерно половина этих смертей произошла в этом году, даже когда вакцины стали широко доступны.
Компания Merck сообщила, что независимая комиссия экспертов, наблюдающих за ее клиническими испытаниями, рекомендовала прекратить испытание как можно раньше, поскольку польза препарата для пациентов оказалась столь убедительной. Компания сообщила, что F.D.A. согласился с этим решением.
Наблюдатели изучили данные до начала августа, когда в исследовании приняли участие 775 добровольцев в США и за рубежом. Семь процентов тех, кто принимал препарат, были госпитализированы, и ни один из них не умер, по сравнению с 14 процентами госпитализаций и смертей в группе, получавшей таблетки плацебо. Легкие побочные эффекты, которые могут включать головные боли, были зарегистрированы с одинаковой частотой в обеих группах.
Таблетки Merck оказались менее эффективными, чем лечение моноклональными антителами, которые в последнее время пользуются большим спросом. Исследования показали, что они сокращают количество госпитализаций и смертей как минимум на 70 процентов у пациентов с высоким риском Covid. Но лечение антителами дорогое, обычно вводится внутривенно и является обременительным для больниц и клиник.