Уважаемые читатели, мы начинаем цикл статей, связанных с аудитом лаборатории, что является довольно актуальным вопросом для исследования.
Концепция качества занимает центральное место в предоставлении лабораторных услуг, и это достигается за счет включения систем качества контроля во все аспекты лабораторной практики. Важное значение для всех аспектов лабораторных результатов имеет обеспечение их точности, надежности и своевременной доставки. Для обеспечения соблюдения этих требований и их последовательного выполнения следует регулярно проводить ревизии. Аудит качества играет важную роль в системе менеджмента качества, и это, как правило, систематическое изучение системы, отдельных операций, продукта или процесса.
В фармацевтике и здравоохранении функция аналитической лаборатории играет важную роль в тестировании продуктов и образцов на соответствие определенным критериям приемлемости, и эта информация используется для целей выпуска.
Такие лаборатории, как правило, организованы по конкретным дисциплинам (таким как химия или микробиология) и входят в состав общей контрольной лаборатории (или лаборатории контроля качества).
Экологический аудит предприятия может провести компания MA SAFETY.
Аудит лаборатории будет проводиться через заранее определенные промежутки времени, оценивая, соответствует ли лаборатория определенным процессам системы качества, и это может включать процедурные или основанные на результатах критерии оценки. Такие аудиты (иногда называемые «оценками») могут быть внутренними (внутри компании) или внешними (например, проводимыми клиентами или инспекторами регулирующих органов или агентств по стандартизации / сертификации в целях аккредитации или в тех случаях, когда инспекции проводятся регулирующими органами).
Аудиты, как указано в стандарте ГОСТ Р ИСО 9001-2015, функционируют в соответствии с:
1. Проверками объективных свидетельств процессов.
2. Оценкой, насколько успешно были реализованы процессы.
3. Оценкой эффективности достижения определенных целевых уровней.
4. Предоставления доказательства, касающиеся сокращения и устранения проблемных зон.
ЭТО ИНТЕРЕСНО: СанПиН 2.1.3684-21 повод требовать хорошую воду в кране
Спасибо и до новых встреч. Редакция канала будет благодарна Вам за комментарии и пожелания. Подписывайтесь на канал и получайте самые свежие интересные статьи. Кликайте на лайк и делитесь с друзьями в социальных сетях.