Лекарственная терапия - это один из основных методов лечения в онкологии. Для каждого заболевания (конкретного вида рака) используются определённые препараты. Общее число препаратов, применяемых в онкологии, уже насчитывает более сотни. Врач-химиотерапевт подбирает из числа рекомендованных согласно международным медицинским стандартам и исходя из особенностей конкретного случая: возраста пациента, стадии, наличия метастаз, сопутствующих заболеваний.
Иногда выбор в пользу того или иного препарата обусловлен его наличием в медицинском учреждении. Такой подход позволяет вовремя начать лечение, эффективность при этом не страдает. Препараты из одной группы - это, как правило, взаимозаменяемые лекарства, которые различаются интенсивностью воздействия на опухолевые клетки, побочными эффектами. Помимо взаимозаменяемых препаратов одной группы существуют также дженерики и биоаналоги. Чем они отличаются и в каких случаях их применяют?
Дженерики
Дженерики - это лекарственные средства, в состав которых входит активное химическое вещество, содержащееся в оригинальном запатентованном препарате. Дженерики эквивалентен оригинальному препарату по своему действию, эффективности в лечении конкретного вида рака и безопасности для пациентов, но он не идентичен. Дженерик с активным веществом, которое уже показало свою эффективность, может производиться в любой стране, а это значит, что применение препарата отечественного производства экономически выгодно.
Использование дженерика не требует проведения полного цикла клинических испытаний, поскольку уже были доказано эффективность и безопасность применения активного вещества, содержащего в лекарстве. При этом качество производимого препарата тщательно контролируется в соответствии с требованиями GMP (надлежащая производственная практика).
Биоаналоги
Еще одним видом эквивалентного по своему действию препарата является биоаналог. Это таргетные лекарства, которые применяются в иммунотерапии. Такие лекарственные средства создаются на базе человеческих или гуманизированных моноклональные антител. В биофармацевтике система производства представляет собой сложную структуру. Результатом производства всегда является биоподобный препарат, который имеет сложное молекулярной строение. Такие лекарственные средства являются одобренными версиями оригинальных препаратов, производимых другой компанией.
При сравнении воспроизведенного биопрепарата и оригинального (инновационного) сложно говорить о взаимозаменяемости. При этом биоаналоги соответствуют всем требованиям международных стандартов качества и указаниям таких ведомств, как EMA, FDA. Для подтверждения соответствия проводятся аналитические, клинические исследования и исследования на животных.
Понравилась статья?
Поставьте 👍 и подпишитесь 🙏
Еще больше полезной информации:
Инстаграм фонда «Огромное сердце»
Сайт фонда «Огромное сердце»
Горячая линия фонда «Огромное сердце»
8 (800) 350-57-85 | с 8:00 до 22:00
Помощь взрослым онкобольным и их близким
Важно:
✅ Наши статьи носят информационный, а не рекомендательный характер
❗ Каждый случай индивидуален, обязательно проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, возможны противопоказания
Читайте также:
Какой продукт снижает риск развития рака кишечника?